.

Pakningsvedlegg.

 .

Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon for hund.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN OG TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse .

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea, Co. Galway .

Irland.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Rheumocam 1.5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

1 ml inneholder: Meloksikam 1,5mg .

Natriumbenzoat 5 mg.

 .

 .

4. INDIKASJONER.

 .

Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke gis til drektige eller diegivende tisper.

Skal ikke gis til dyr som har lidelser i mage-tarmsystemet, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke gis til valper yngre enn 6 uker.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, letargi og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller. I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, blodig oppkast, magesår og forhøyede leverenzymer rapportert. Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av denne første behandlingsuken, og er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfelle være alvorlig eller livstruende.

 .

Hvis bivirkninger opptrer, skal behandling avbrytes og veterinær kontaktes. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

• Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

• Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

• Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

• Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

• Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hunder.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.

 .

Rystes godt før bruk.

Gis blandet i fôr.

Unngå forurensning av innholdet ved håndtering.

 .

Behandlingen innledes med en enkeldose på 0,2 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt første dag. Behandlingen fortsetter med en oral vedlikeholdsdose på 0,1 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall).

 .

Miksturen kan gis ved å bruke den målesprøyten som ligger i pakningen. Sprøyten har en skala som tilsvarer den mengde som skal gis.

Denne tabellen angir det volum som skal gis avhengig av hundens vekt:

 .

 .

Første behandlingsdag gis to ganger vedlikeholdsdosen.

Klinisk effekt vil normalt kunne observeres etter 3-4 dagers behandling. Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 dagers behandling hvis det ikke oppnås klinisk bedring.

 .

Vennligst følg disse trinnene:

Trinn 1. Før du bruker Rheumocam for aller første gang, påse at du har flasken, den runde plastinnsatsen og sprøyte.

 .

Trinn 2. Plasser den runde plastinnsatsen inn i halsen på flasken, og trykk ned inntil den er sikkert på plass. Når den er på plass trenger ikke innsatsen å bli fjernet.

 .

 .

Trinn 3. Sett korken på flasken og rist den godt. Ta av korken og fest doseringssprøyten til flasken ved å skyve enden forsiktig inn i hullet.

 .

 .

Trinn 4. Snu flasken med sprøyten på plass på hodet og langsomt trekk stempelet til ønsket dose er tydelig.

 .

 .

Trinn 5. Snu flasken / sprøyten riktig vei og med en vridnings bevegelse skill sprøyten fra flasken.

 .

 .

Trinn 6. Skyv stempelet inn til alt innholdet i sprøyten er tømt ut på maten.

 .

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Nøyaktig dosering er viktig og må gis spesiell oppmerksomhet. Vær nøye med å følge veterinærens anvisninger.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevent.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og​/​eller EXP.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Hvis det oppstår bivirkninger skal behandlingen stoppes og veterinær kontaktes.

Unngå bruk hos hunder som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive da det er potensiell risiko for nyretoksisitet. Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registret for bruk til katt. Til katter skal Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.

 .

Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om proteinbindingen og således lede til toksiske effekter. Rheumocam skal ikke gis samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.

 .

Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Rheumocam påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakokinetiske egenskapene for de veterinærpreparatene som er anvendt tidligere.

 .

Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.

 .

Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

 .

14. DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

18.03.2021.

Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http:​/​/www.ema.europa.eu).

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Reseptpliktig.

 .

15, 42, 100 eller 200 ml flaske med to måle sprøyter.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea.

Co. Galway.

Tel: + 353 91 841788.

 .