Virkestoff: Meloksikam
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Rheumocam 1 mg tyggetabletter til hund
Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Rheumocam 1 mg tyggetabletter til hund.
Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFOG HJELPESTOFF(ER)
Hver tyggetablett inneholder:
Virkestoff:
Meloksikam 1 mg
Meloksikam 2,5 mg
4. INDIKASJON
Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr.
Må ikke brukes til dyr som har lidelser i mage-tarmsystemet, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker eller under 4 kg kroppsvekt.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
6. BIVIRKNINGER
Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, nedstemthet og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller. I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, blodig oppkast, magesår og forhøyede leverenzymer rapportert. Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Hvis bivirkninger oppstår skal behandling avbrytes og veterinær kontaktes. Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG MÅTE
Behandlingen innledes med en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt første dag. Behandlingen fortsetter med en oral vedlikeholdsdose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall).
Hver tyggetablett inneholder 1 mg eller 2,5 mg meloksikam som tilsvarer daglig vedlikeholdsdose for henholdsvis 10 kg eller 25 kg kroppsvekt hund.
Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til dyrets kroppsvekt. Rheumocam tyggetabletter kan gis med eller uten fôr. Tablettene er tilsatt smak og de fleste hunder spiser tablettene frivillig.
Skjema for vedlikeholdsdosering:
Bruk av Rheumocam mikstur til hund kan vurderes for en mer presis dosering. Til hund under 4 kg, anbefales Rheumocam mikstur til hund.
Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 dager. Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Kroppsvekt må fastsettes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dosering, og for å unngå under, - eller overdosering.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Bruk ikke dette veterinærpreparartet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr
Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bruk ved drektighet eller diegiving
Se Kontraindikasjoner
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om proteinbindingen og således føre til toksiske effekter. Rheumocam skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med meloksikam påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakokinetikken for de produktene som er anvendt tidligere.
Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
18.03.2021
Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu).
15. ANDRE OPPLYSNINGER
Pakningsstørrelser:
20 tabletter
100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse:
Biovet ApS
Kongevejen 66
DK-3480 Fredensborg