Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Klortetrasyklin



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Ophtaclin vet 10 mg/g øyesalve til hund, katt og hest.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse .

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7.

3421 TV Oudewater,

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16.

4941 SJ Raamsdonksveer .

Nederland.

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Ophtaclin vet 10 mg/g øyesalve til hund, katt og hest .

 .

Klortetrasyklinhydroklorid.

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Hvert gram inneholder:

 .

Virkestoffer:

Klortetrasyklinhydroklorid       10,0 mg .

(tilsvarende 9,3 mg klortetrasyklin).

 .

Gulaktig til ensartet gul salve.

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Behandling av øyeinfeksjoner (keratitt, konjunktivitt og blefaritt) forårsaket av Staphylococcus spp.,

Streptococcus spp. , Proteus spp. og​/​eller Pseudomonas spp. .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, andre tetrasykliner eller noen av hjelpestoffene.

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Reaksjoner på påføringsstedet og øyesykdommer som irritasjon, kløe, ødem og rødhet er svært sjelden rapportert etter administrering av veterinærpreparatet i isolerte tilfeller ved spontanrapportering.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

  • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

  • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

  • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

  • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

  • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hund, katt og hest.

Et bilde som inneholder tekstAutomatisk generert beskrivelse .

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Kun til bruk i øyet.

 .

Hest: Påfør 2–3 cm salve (avhengig av dyrets størrelse) i konjunktivalsekken 4 ganger daglig i 5 dager.

Dersom det ikke ses noen klinisk forbedring etter 3 dager, skal alternativ behandling vurderes.

Hund og katt: Påfør 0,5-2 cm salve (avhengig av dyrets størrelse) i konjunktivalsekken 4 ganger daglig i 5 dager. Dersom det ikke ses noen klinisk forbedring etter 3 dager, skal alternativ behandling vurderes.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Slakt: 1 døgn.

Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Holdbarhet etter første anbrudd av tuben: 14 dager.

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på beholderen etter Utløpsdato​/​EXP.

Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr.

Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på identifikasjon og følsomhetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om følsomhet hos målpatogenene på gårdsnivå, eller på lokalt​/​regionalt nivå.

 .

Bruk av preparatet skal være i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.

 .

Bruk av veterinærpreparatet i strid med instruksjonene i preparatomtalen kan forårsake økt forekomst av bakterier som er resistente overfor klortetrasyklin og kan medføre nedsatt effektivitet av andre tetrasykliner på grunn av mulig kryssresistens.

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet.

Dette veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, hypersensitivitetsreaksjoner og​/​eller øyeirritasjon.

Personer med kjent hypersensitivitet overfor tetrasykliner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Unngå kontakt med hud og øyne.

Bruk ugjennomtrengelige hansker ved håndtering av preparatet.

Ved hudkontakt, vask eksponert hud med vann og såpe. Hvis du etter eksponering utvikler symptomer som hudutslett, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Ved kontakt med øynene, skyll umiddelbart med rent vann. Hvis irritasjonen vedvarer, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Vask hendene etter bruk.

 .

Drektighet og diegiving:

 .

Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon .

Ingen data tilgjengelig.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) .

Ingen data tilgjengelig.

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅMDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

09.08.2022.

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Aluminiumstube lakkert med epoksyharpiks inneholdende 5 g, med HDPE-sprøyte og skrulokk.

Én tube i en pappeske.

 .