.

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Milpro vet 4 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger .

Milpro vet 16 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter til katter.

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

VIRBAC.

1ère avenue – 2065m – LID .

06516 Carros.

Frankrike.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

Milpro vet 4 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger .

Milpro vet 16 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter til katter .

milbemycinoksim, prazikvantel.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

Hver tablett inneholder: Virkestoffer:

Hjelpestoffer:

Tablettene kan deles i to.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

Katt: behandling av blandingsinfeksjoner forårsaket av immature og adulte cestoder (bendelorm) og adulte nematoder (rundorm) av følgende arter:

Bendelorm (cestoder):

Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.

 .

Rundormer (nematoder):

Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.

 .

Preparatet kan også brukes til forebygging av hjerteorm (Dirofilaria immitis), dersom det er behov for samtidig behandling mot bendelorm.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.

Se også avsnitt ”SPESIELLE ADVARSLER”.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

I svært sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner, systemiske tegn (som sløvhet), neurologiske tegn (som ustøhet og kramper) og​/​eller gastrointestinale tegn (som oppkast og diaré) observeres etter administrering av preparatet, særlig hos unge katter.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

• Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

• Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

• Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

• Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

• Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

Katt.

 .

 .

8. DOSERING       FOR       HVER       DYREART,       TILFØRSELSVEI(ER)       OG TILFØRSELSMÅTE.

Dyr bør veies for å sikre korrekt dosering.

Gis i munnen.

Minste anbefalte dose: 2 mg milbemycinoksim og 5 mg prazikvantel per kg gis i munnen som engangsdose.

 .

Preparatet bør administreres sammen med eller etter fôring.

Preparatet er en liten tablett.

For å lette administrasjonen har preparatet en drasjering med kjøttsmak. Avhengig av kattens vekt er doseringen som følger:

 .

Preparatet kan bli innsatt i et program for å forebygge forekomst at hjerteorm ved samtidig indikasjon mot bendelorm. Preparatets forebyggende virkning mot hjerteorm varer i en måned. For forebyggelse av hjerteorm er monovalente preparater foretrukket.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

Ikke relevant.

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

Ikke relevant.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.

Delte tabletter oppbevares i originalblisterpakningen, og brukes ved neste administrasjon.

Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen.

 .

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ”EXP”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Holdbarhet for delte tabletter etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

Spesielle advarsler for de enkelte målarter:

 .

Det anbefales å behandle alle dyr i samme husholdning samtidig.

For å utvikle et effektivt behandlingsprogram ved ormeinfeksjon bør det tas hensyn til lokal epidemiologisk informasjon og leveforholdene for katten, og derfor anbefales det å søke profesjonell hjelp.

 .

Parasittresistens overfor en klasse av ormemidler kan oppstå som følge av hyppig, gjentatt bruk av et ormemiddel fra gjeldende klasse.

 .

 .

Ved infeksjon med Dipylidium caninum bør samtidig behandling mot mellomverter, slik som loppe og lus, vurderes for å forhindre gjentatt infeksjon.

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

Det er ikke foretatt undersøkelser med alvorlig svekkede katter eller individer med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Preparatet anbefales ikke til slike dyr, eller kun etter en nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

 .

Undersøkelser har vist at behandling av hunder med et høyt antall sirkulerende mikrofilarier kan av og til føre til overfølsomhetsreaksjoner, som f.eks. bleke slimhinner, oppkast, skjelvinger, anstrengt åndedrett eller overdreven sikling. Disse reaksjonene henger sammen med frigjøring av proteiner fra døde eller døende mikrofilarier, og er ikke en direkte toksisk effekt av preparatet. Derfor anbefales preparatet ikke til hunder som lider av mikrofilariaemi. Da det mangler data om katter med mikrofilariaemi, bør det kun brukes i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

Tablettene er smaksatt. For å unngå utilsiktet inntak bør tablettene oppbevares utilgjengelig for dyr.

I følge god veterinærpraksis bør dyr veies for å sikre korrekt dosering.

Forsikre deg om at katter som veier mellom 0,5 kg og ≤ 2 kg får riktig styrke tablett (4 mgmilbemycinoksim​/​10 mg prazikvantel) og riktig dose (½ eller 1 tablett) for hver vektklasse (½ tablett for katter veier 0,5 kg til 1 kg; 1 tablett for katter som veier mellom 1 og 2 kg).

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

Vask hender etter bruk.

Delte tabletter legges tilbake i den åpne blisterpakningen som oppbevares i ytteremballasjen. Ved utilsiktet inntak av tablettene, særlig hos barn, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Ekinokokkose utgjør en fare for mennesker. Ettersom ekinokokkose er en meldepliktig sykdom til Verdensorganisasjonen for Dyrehelse (OIE), skal bestemte retningslinjer fra den relevante kompetente myndighet vedrørende behandling og oppfølging samt relevante beskyttelsesordninger for personer, følges.

Drektighet og diegiving:

I en undersøkelse ble denne kombinasjonen av virkestoffer tolerert godt hos avlskatter, også under drektighet og diegiving. Da en spesifikk undersøkelse med dette preparatet ikke er utført, skal bruk under drektighet og diegiving kun skje i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Samtidig bruk av kombinasjonen prazikvantel​/​milbemycinoksim og selamektin tolereres godt. Det er ikke observert interaksjoner ved inntak av den anbefalte dosen av det makrosykliske laktonet selamektin ved behandling med kombinasjonen. I mangel av ytterligere undersøkelser bør det utvises forsiktighet ved samtidig bruk av preparatet og andre makrosykliske laktoner. Det er heller ikke foretatt slike undersøkelser med reproduserende dyr.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):

I en undersøkelse foretatt med preparatet administrert med 1x, 3x og 5x den terapeutiske dosen, og over en periode som overstiger den terapeutiske indikasjonen, dvs. 3 ganger med 15 dagers intervaller, ble tegn som sjelden ble rapportert ved den anbefalte dosen (se punkt ”BIVIRKNINGER”), observert ved 5 ganger den terapeutiske dosen etter andre og tredje behandling. Disse tegnene forsvant spontant etter en dag.

 .

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.

Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Milpro vet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

27.08.2024.

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

Pakningsstørrelser:

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .