Virkestoff: Betametason, Fusidinsyre
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Isaderm vet. gel til hund
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danmark
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isaderm vet. gel til hund:
Fusidinsyre 0,5 %
Betametason 0,1 %
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER
1 g inneholder:
Virkestoffer:
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 5 mg
Betametasonvalerat tilsvarende betametason 1 mg.
Hjelpestoffer:
Metylparahydroksybenzoat (E218), Propylparahydroksybenzoat (E216), karbomer 974P, polysorbat 80, dimetikon, natriumhydroksid og renset vann.
4. INDIKASJONER
Til behandling av infeksjoner i hudoverflaten hos hund, f.eks. akutt fuktig dermatitt (hot spots) og intertrigo (hudfoldsinfeksjoner).
5. KONTRAINDIKASJONER
Isaderm vet. gel skal ikke brukes:
Ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Til drektige tisper.
Ved dype hudinfeksjoner.
Ved soppinfeksjoner.
Ved hudbetennelse forårsaket av skabbmidd eller hårsekkmidd.
6. BIVIRKNINGER
Lokalt anvendte kortikosteroider kan forårsake at huden blir tynnere.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hund.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Vanlig dosering er: Påsmør passende mengde gel på det berørte området 2 ganger daglig i minimum 5 dager.
Behandlingen bør vare i 2 dager etter symptomfrihet.
Behandlingsperioden bør ikke overstige 7 dager.
Hvis det ikke er bedring i løpet av 3 dager, eller tilstanden forverres, anbefales det at veterinæren kontaktes.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Det anbefales å bruke hansker ved påsmøring av gelen og å vaske hendene etter påsmøringen. Ved evt. direkte kontakt med preparatet, skal hendene straks vaskes grundig.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Man bør unngå langvarig behandling og/eller behandling av store hudområder, fordi dette øker risikoen for bivirkninger.
Unngå så vidt mulig at hunden inntar preparatet ved å slikke behandlede hudområder, og unngå at hunden klør eller biter seg på det berørte området. Bruk evt. halskrage.
Unngå å behandle store hudområder og/eller over lang tid.
Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Kortikosteroider kan gi irreversible hudskader. Perkutan absorpsjon av kortikosteroider kan gi skadelig effekt, spesielt ved bruk over lang tid eller/og på store hudområder og ved graviditet.
Produktet bør ikke tilføres av gravide kvinner.
Det anbefales å bruke hansker ved påsmøring av gelen og å vaske hendene etter påsmøringen. Ved evt. direkte kontakt med preparatet, skal hendene straks vaskes grundig.
Unngå å få gelen i øynene. Hvis dette likevel skjer, skyll straks øyet med rikelig mengde vann.
Bruk under drektighet og laktasjon:
Skal ikke brukes til drektige tisper fordi kortikosteroider kan ha fosterskadelig effekt.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
31.01.2021
15. YTTERLIGERE INFORMASJON