Virkestoff: Natriumpentosanpolysulfat
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Cartrophen Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath, C15 T638
Irland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531AE Bladel
Nederland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Cartrophen Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
En klar, fargeløs til lett lysegul oppløsning for subkutan injeksjon.
1 ml inneholder: Natriumpentosanpolysulfat 100 mg og benzylalkohol 0,01 ml
4. INDIKASJON(ER)
For behandling av halthet og smerte ved degenerativ leddsykdom/osteoartrose (ikke-infeksiøs artrose) hos hunder med ferdig utviklet skjelett.
5. KONTRAINDIKASJONER
Natriumpentosanpolysulfat skal ikke brukes ved septisk artritt. I disse tilfellene bør antimikrobiell behandling benyttes.
Skal ikke brukes til hunder med alvorlig svekket lever eller nyrefunksjon, eller ved tegn på infeksjon.
Skal ikke brukes til hunder med blodsykdommer, koaguleringsproblemer, blødninger eller malignitet (spesielt hemangiosarkom). Natriumpentosanpolysulfat har en antikoagulerende effekt.
Skal ikke brukes perioperativt.
Skal ikke brukes på hunder som ikke har fullt utvokst skjelett (dvs. hunder hvor vokseplatene i de lange benene ikke har lukket seg).
6. BIVIRKNINGER
Oppkast, diaré, letargi (sykelig søvntilstand) og anoreksi (redusert matlyst) har vært rapportert etter bruk av pentosanpolysulfat. Symptomene kan oppstå som følge av en hypersensitivites reaksjon og symptomatisk behandling inklusiv administrasjon av antihistamin kan være nødvendig.
Administrasjon av anbefalt dose av preparatet fører til økning i aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) og trombintid (TT) som kan vare opp til 24 timer etter administrasjon i friske hunder. Dette fører svært sjelden til kliniske symptomer. Natriumpentosanpolysulfat har fibrinolytisk effekt, og hvis symptomer oppstår, bør muligheten for indre blødninger fra en svulst eller vaskulær anomali vurderes.
Det er anbefalt at hunden overvåkes nøye for tegn på blodtap og behandles om nødvendig. Blødningsforstyrrelser som neselødning, blodig diaré og hematom er rapportert.
Lokale reaksjoner som forbigående hevelser har blitt observert etter injeksjon.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE
Dosering: 3 mg natriumpentosanpolysulfat pr kg kroppsvekt administreres 4 ganger, med et intervall på 5-7 dager.
Administrering: Preparatet skal injiseres aseptisk og subkutant i en dose på 0,3 ml/10 kg kroppsvekt. Det må benyttes en tilstrekkelig gradert sprøyte slik at nøyaktig dosering er mulig. Dette er spesielt viktig når små volum administreres.
Ansvarlig veterinær bør i hvert enkelt tilfelle utarbeide et behandlingsprogram basert på en individuell vurdering..
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Dette veterinærpreparatet skal ikke administreres med andre substanser i samme sprøyte.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke relevant
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i esken for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: brukes innen 3 måneder. Kast ubrukt materiale.
Etter første anbrudd av hetteglasset, skal holdbarhetstiden (etter anbrudd), som er spesifisert i dette pakningsvedlegget brukes til å regne ut datoen hvor eventuelt gjenværende produkt skal kastes. Denne datoen skal skrives på kartongen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Klinisk effekt kan utebli til etter andre injeksjon i behandlingen.
Hunder må veies før administrering for å sikre en nøyaktig dosering.
Brukes med forsiktighet hos hunder som tidligere har hatt vevskade i lungene. Forsiktighet anbefales også i tilfeller med svekket leverfunksjon.
Ikke overstig standard dose. Høyere dose enn anbefalt kan resultere i forverring av stivhet og ubehag.
Det skal ikke administreres mer enn 3 omganger av 4 injeksjoner i løpet av en 12 måneders periode.
Laboratoriestudier av kaniner som fikk gjentatte daglige doser som var 2,5 ganger høyere enn anbefalt dose, viste embryotoksiske tegn forbundet med en primær effekt hos det drektige dyret.
Det har ikke vært foretatt studier på drektige tisper, og det er derfor ikke anbefalt å bruke preparatet under drektighet.
Produktet skal ikke brukes i tiden rundt fødsel på grunn av dets antikoagulante effekt.
NSAIDs og spesielt aspirin bør ikke brukes samtidig med natriumpentosanpolysulfat da de kan påvirke trombocyttadhesjon og kan intensivere den antikoagulerende effekten av produktet.
Kortikosteroider har vist å blokkere flere av virkningene til natriumpentosanpolysulfat.
Bruk av antiinflammatoriske medisiner kan resultere i en for tidlig økning i hundens aktivitetsnivå, noe som kan forstyrre den terapeutiske effekten av medikamentet.
Må ikke brukes samtidig med steroider eller NSAIDs, inkludert aspirin og fenylbutazon.
Må ikke brukes samtidig med heparin, warfarin eller andre blodfortynnende preparater.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter Utløpsdato/EXP.
Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet egeninjeksjon. Dersom preparatet kommer i kontakt med øyne eller på hud må de affiserte områdene umiddelbart skylles med vann. Vask hender etter bruk.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
03.12.2019
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Pakningsstørrelse: 10 ml multidose hetteglass.