.

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Canishield vet 1,04 g medisinert halsbånd til store hunder.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

 .

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3.

8101 BX Raalte .

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Beaphar B.V.

Oude Linderteseweg 9.

8102 EV Raalte .

Nederland.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Canishield vet 1,04 g medisinert halsbånd til store hunder .

 .

deltametrin.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Ett sort, medisinert halsbånd som frigjør et hvitt pulver.

Dette halsbåndet er 65 cm (26 g), og inneholder:

 .

Virkestoff:

Deltametrin       1,04 g.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Veterinærpreparatet har:

• vedvarende loppedrepende effekt i 16 uker (Ctenocephalides felis).

• vedvarende flåttdrepende effekt i 6 måneder (Ixodes ricinus).

• sandfluedrepende- og antiblodsugande effekt i 5,5 måneder (Phlebotomus perniciosus).

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes til valper som er yngre enn 7 uker.

Skal ikke brukes til hunder med skader i huden.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til katt. Deltametrin er skadelig for katter.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

I sjeldne tilfeller er lokale hudreaksjoner (kløe, rødhet, hårtap) som inkluderer nakken eller huden generelt observert.

 .

Endret adferd (f.eks. sløvhet eller hyperaktivitet) som ofte henger sammen med hudirritasjon er også rapportert i sjeldne tilfeller.

 .

I svært sjeldne tilfeller er symptomer fra mage-tarm som oppkast, diaré og hypersalivering observert.

 .

I svært sjeldne tilfeller er nevromuskulære problemer som ukoordinerte bevegelser og muskelskjelving observert. Symptomene forsvinner vanligvis spontant, i løpet av 48 timer etter at halsbåndet er fjernet.

 .

Dersom noen av disse symptomene observeres bør halsbåndet fjernes og det anbefales at veterinær kontaktes.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

• Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

• Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

• Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

• Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

• Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hund.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Kun til utvortes bruk. Ett halsbånd per hund festes rundt halsen.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Ta halsbåndet ut av den beskyttende posen umiddelbart før bruk.

Fest halsbåndet rundt dyrets hals og pass på at det ikke sitter for løst eller for stramt.

Det bør være mulig å legge to fingre ved siden av hverandre mellom halsbåndet og hundens hals. Klipp eventuelt av overskytende bånd som er lengre enn 5 cm.

 .

Kontroller med jevne mellomrom, og juster passformen til båndet enkelt ved å trykke på toppen av spennen for deretter å skyve halsbåndet til riktig posisjon.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 .

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Holdbarhet etter at embalasjen er åpnet: brukes umiddelbart.

Oppbevar posene i ytteremballasjen.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle advarsler for de enkelte målarter:

 .

Bruk av halsbåndet bør påbegynnes 1 uke før det er sannsynlig at dyret vil bli eksponert for infestasjon, ettersom halsbåndet først får full effekt etter én uke.

 .

Som regel vil flått og sandfluer bli drept og falle av vertsdyret innen henholdsvis 48 og 24 timer, uten å ha inntatt blod. Det kan likevel ikke utelukkes at enkelte flått kan feste seg eller at enkelte sandfluer kan bite etter behandling. Overføring av infeksjonssykdommer via flått eller sandfluer kan derfor ikke helt utelukkes dersom forholdene ikke er optimale.

 .

Alle hunder i husholdningen bør behandles samtidig for optimal kontroll av loppeinfestasjoner i husholdninger med flere kjæledyr.

 .

Lopper kan infestere hundens soveplass, sengetøy og vanlige liggeplasser som tepper og myke møbler. I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av kontrollerende tiltak bør disse områdene behandles med et egnet insekticid og støvsuges regelmessig.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

 .

Ved hudlesjoner skal halsbåndet fjernes til symptomene er borte.

 .

Det er ikke undersøkt hvordan vask med sjampo påvirker varighet av effekt. Sporadisk kontakt med vann reduserer ikke effekten av halsbåndet.

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

 .

Utilsiktet inntak av dette preparatet kan gi bivirkninger, inkludert nevrotoksiske effekter.

Oppbevar posen med halsbåndet i ytteremballasjen inntil bruk.

Ikke røyk, spis eller drikk ved håndtering av halsbåndet.

Små barn må ikke leke med halsbåndet eller putte det i munnen sin.

Overflødige deler eller avkapp av halsbåndet skal kastes umiddelbart.

Vask hendene med kaldt vann etter at halsbåndet er festet på hunden.

 .

Unngå langvarig kontakt med halsbåndet eller hunden som bærer halsbåndet.

Dette inkluderer å sove i samme seng som hunden som bærer halsbåndet, dette er spesielt viktig å unngå for barn.

 .

Ved utilsiktet oral eksponering eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Deltametrin kan føre til overfølsomhetsreaksjoner (allergi) hos sensitive personer.

Personer med kjent hypersensitivitet overfor deltametrin bør unngå kontakt med veterinærpreparatet og det behandlede dyret.

I tilfelle av overfølsomhetsreaksjon, søk legehjelp.

Andre forholdsregler.

Deltametrin er giftig for vannlevende organismer.

Hunder som bruker halsbåndet må ikke komme i kontakt med overflatevann.

Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging.

Laboratoriestudier har ikke vist tegn på utviklingsmessige eller embryotoksiske effekter. Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige hunder er imidlertid ikke klarlagt. Preparatet må derfor kun brukes under drektighet og diegivning i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

 .

Skal ikke brukes sammen med andre ektoparasittmidler som inneholder organofosfater.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):

 .

Det er lite sannsynlig at hunden spiser halsbåndet, men skulle det skje kan følgende symptomer oppstå: ukoordinerte bevegelser, skjelving, sikling, oppkast, stivhet i bakparten. Disse symptomene forsvinner vanligvis spontant i løpet av 48 timer.

 .

For mer informasjon om symptomatisk behandling, ta kontakt med din lokale veterinær.

 .

Uforlikeligheter:

 .

Ikke relevant.

 .

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Canishield vet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

20.12.2018.

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON:

 .

Pakningsstørrelser:

Pappkartong inneholdende 1 eller 2 halsbånd.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .