Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Florfenikol



Pakningsvedlegg

 .

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1.        VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

 .

Aquaflor vet. 500 mg/g premiks til medisinert fôr til laks.

 .

 .

1 gram premiks inneholder:

 .

Virkestoff:

Florfenikol       500 mg.

 .

Hjelpestoffer:

 .

Kvalitativt innhold av hjelpestoffer og andre bestanddeler.

Laktosemonohydrat.

Povidon K29​/​32.

Premiks til medisinert fôr.

Hvitt, frittflytende pulver.

 .

3.        PAKNINGSSTØRRELSER.

 .

2 kg.

 .

4.        DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

 .

Laks.

 .

5.        INDIKASJONER FOR BRUK.

 .

 .

Indikasjoner for bruk.

Laks: Furunkulose forårsaket av Aeromonas salmonicida. Kaldtvannsvibriose forårsaket av Vibrio salmonicida.

 .

6.        KONTRAINDIKASJONER.

 .

 .

Kontraindikasjoner.

Ingen kjente.

 .

 .

7.        SÆRLIGE ADVARSLER.

Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Ingen kjente.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Ikke relevant.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Personer som blander preparatet i fiskens fôr bør unngå at preparatet kommer i kontakt med hud og øyne. Inhalasjon av støv fra preparatet bør også unngås. Bruk av hansker og maske anbefales. Vask hendene etter håndtering av Aquaflor vet. Fôringsutstyr og beholdere vaskes grundig etter tilberedning av medikamenttilsatt fôr.

Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Personer med kjent hypersensitivitet overfor florfenikol bør unngå kontakt med preparatet.

 .

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Ikke relevant.

Overdosering:

Aquaflor vet. har vært gitt til Atlantisk laks i doser som er 10 ganger større enn anbefalt dose uten bivirkninger. Derfor er ingen symptomer på overdosering kjent.

 .

Særlige restriksjoner for bruk og særlige betingelser for bruk:

Dette preparatet er ment for bruk til fremstilling av medisinfôr.

Relevante uforlikeligheter: Ingen kjente.

 .

 .

8.        BIVIRKNINGER.

 .

 .

Bivirkninger.

Laks: Ingen kjente.

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær eller fiskehelsebiolog for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: https:​/​/dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

9.        DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

 .

Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

10 mg florfenikol (20 mg premiks) per kg kroppsvekt tilsatt fôret i 10 påfølgende dager. Tilsettingsforholdet avhenger av appetitten. Ved en utfôringsgrad på 0,5 % tilsettes 4 kg Aquaflor vet. premiks per tonn fôr. Dette er tilstrekkelig til en dags behandling av 200 tonn fisk.

 .

10.        OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

 .

11.        TILBAKEHOLDELSESTIDER.

 .

 .

Tilbakeholdelsestider.

150 døgngrader.

 .

 .

12.        OPPBEVARINGSBETINGELSER.

 .

 .

Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares ved 2-30ºC. Skal holdes adskilt fra annet fôr og andre fôrtilsetninger.

 .

 .

13.        AVFALLSHÅNDTERING.

 .

Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

14.        RESEPTSTATUS.

 .

Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

15.        MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE OG PAKNINGSSTØRRELSER.

 .

Markedsføringstillatelsesnummer: 7969.

 .

Pakningsstørrelser.

Aquaflor vet. er pakket i aluminiumsfôrede poser à 2 kg. Åtte 2 kg laminerte poser er plassert i en 16 kg fibertønne.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

16.        DATO FOR SISTE OPPDATERING AV ETIKETTEN.

Dato for siste oppdatering av etiketten.

12.07.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

17.        KONTAKTINFORMASJON.

 .

 .

Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Intervet GesmbH .

Siemensstrasse 107 .

A-1210 Wien .

Østerrike.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

MSD Animal Health Norge AS.

Tlf: 55 54 37 35.

 .

 .

18.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

 .

19.        TEKSTEN “TIL DYR”.

 .

Til dyr.

 .

20.        UTLØPSDATO.

 .

Exp. {mm​/​åååå}.

 .

21.        PRODUKSJONSNUMMER.

 .

Lot {nummer}.

 .