Virkestoff: Altrenogest
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG:
Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris
altrenogest
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
1 ml inneholder 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroksyanisol (E320) og 0,07 mg butylhydroksytoluen (E321)
Klar, lys gul, luktfri oppløsning.
4. INDIKASJON(ER)
Til brunstsynkronisering hos kjønnsmodne ungpurker.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som har livmorinfeksjon.
Skal ikke gis til hanndyr.
Se avsnitt «Bruk under drektighet og diegivning».
6. BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (kjønnsmodne ungpurker).
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Oral bruk (sprayes på fôr).
20 mg altrenogest per dyr, som tilsvarer 5 ml per dyr daglig i 18 påfølgende dager.
Påse hver dag at korrekt dose administreres ettersom underdosering kan føre til dannelse av cystiske follikler.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Trykk på doseringsenheten for å avgi en dose på 5 ml.
Under behandling bør dyrene skilles og medisineres enkeltvis.
Tilsett preparatet direkte på fôret. Sprayes på fôret umiddelbart før fôring.
Beholderen skal ikke ristes for å unngå at nitrogenet i trykkbeholderen blandes med oppløsningen.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakt: 9 døgn.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Trykkbeholder:
Beskyttes mot direkte sollys og oppbevares under 50ºC.
Skal ikke punkteres eller brennes, heller ikke etter bruk.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Skal ikke gis til hanndyr.
Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr
Oppløsningen sprayes på fôret umiddelbart før fôring. Fjern medisintilblandede fôrrester etter fôring.
Skal kun brukes hos kjønnsmodne ungpurker som allerede har gjennomløpt én brunst (østrus).
Medisintilblandede fôrrester skal destrueres og ikke gis til andre dyr.
Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Direkte kontakt med hud bør unngås.
Personlig beskyttelsesutstyr som hansker og overtrekkstøy skal benyttes ved håndtering av preparatet.
Dette preparatet kan gå igjennom porøse hansker. Absorpsjon via huden kan øke når preparatet kommer i kontakt med hud som er dekket av tette materialer som lateks- eller gummihansker.
Utilsiktet søl på hud eller i øyne bør umiddelbart vaskes av med rikelig med vann.
Vask hendene etter behandling og før måltid.
Gravide kvinner og kvinner i fertil alder bør unngå kontakt med preparatet eller være ytterst forsiktige ved håndtering av preparatet.
Dette preparatet bør ikke håndteres av personer med kjent eller mistenkt progesteronavhengig tumor eller tromboembolisk lidelse.
Virkninger av overeksponering
Utilsiktet absorbsjon kan føre til forstyrrelse av menstruasjonssyklus, livmor- eller magekramper, økt eller redusert blødning fra livmoren, forlenget svangerskap eller hodepine.
Direkte kontakt med hud bør derfor unngås.
I tilfelle av overeksponering, søk legehjelp.
Bruk under drektighet og laktasjon
Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr.
Interaksjoner, overdosering, uforlikeligheter
Ingen kjente.
Andre forholdsregler med hensyn til miljøpåvirkning
Gjødsel etter behandlede dyr kan inneholde altrenogest, som kan ha en skadelig effekt i akvatisk miljø.
Ved spredning av gjødsel etter behandlede dyr skal derfor minimum avstand til vann, som definert i nasjonale eller lokale retningslinjer, overholdes.
13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Altresyn, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
14.02.2019
15. YTTERLIGERE INFORMASJON>
Pakningsstørrelser:
1 beholder à 360 ml i en eske av pappkartong.
3 beholdere à 360 ml i en eske av pappkartong.
1 beholder à 540 ml.
1 beholder à 1080 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.