Virkestoff: Tiletamin, Zolazepam
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Zoletil vet. pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Zoletil Forte vet. pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
VIRBAC
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Zoletil vet. pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Zoletil Forte vet. pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Tiletamin, zolazepam
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Zoletil Vet.
Virkestoff(er):
Tiletamin 125 mg
Zolazepam 125 mg
Adjuvans(er):
Sterilt vann til injeksjon 5 ml
Hjelpestoffer(er):
Natriumsulfat, vannfritt 9,08 mg
Laktose 400 mg
Ferdig rekonstituert oppløsning
Tiletamin 25 mg/ml
Zolazepam 25 mg/ml
Zoletil Forte Vet.
Virkestoff(er):
Tiletamin 250 mg
Zolazepam 250 mg
Adjuvans(er):
Sterilt vann til injeksjon 5 ml
Hjelpestoffer(er):
Natriumsulfat, vannfritt 18,15 mg
Laktose 400 mg
Ferdig rekonstituert oppløsning
Tiletamin 50 mg/ml
Zolazepam 50 mg/ml
4. INDIKASJON(ER)
Til sedering og anestesi av hund og katt.
5. KONTRAINDIKASJONER
Dyr under behandling med systemiske organofosforforbindelser eller karbamater.
Alvorlige mangler ved hjerte- og åndedrettsfunksjoner.
Nedsatt bukspyttkjertelfunksjon.
For høyt blodtrykk.
6. BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Hund
Undersøkelse: 7-10 mg/kg i.m. eller 5 mg/kg i.v.
Mindre kirurgiske inngrep, kort anestesi: 10-15 mg/kg i.m. eller 7,5 mg/kg i.v.
Større kirurgiske inngrep: 15-25 mg/kg i.m. eller 10 mg/kg i.v.
Katt
Undersøkelse, mindre kirurgiske inngrep: 10 mg/kg i.m. eller 5 mg/kg i.v.
Større kirurgiske inngrep: 15 mg/kg i.m. eller 7,5 mg/kg i.v.
Ved behov kan effekten forlenges gjennom i.v injeksjon av 1/3-1/2 av initialdosen. Dosen må tilpasses dyrets helsetilstand på bakgrunn av veterinærens undersøkelse av dyret.
Dosen skal reduseres til eldre eller svake/påkjente dyr.
Anestesiens varighet
Varigheten av anestesi er 20 til 60 min. avhengig av dose.
Oppvåkning
Oppvåkning vil ta 2 til 6 timer. Oppvåkningen er rolig hvis dyret ikke utsettes for lyd og lys påvirkning. Oppvåkningen kan bli forlenget ved overdosering, hos overvektige eller gamle dyr.
Premedikasjon
For å unngå salivering, som ofte sees etter injeksjon av legemidlet, anbefales premedikasjon med atropinsulfat 0,1 mg/kg s.c. til hund og 0,05 mg/kg s.c. til katt.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Bruksanvisning
Rehydrer det frysetørkede hetteglasset som inneholder de aktive ingrediensene, med 5 ml totalvolum av den sterile oppløsningen for å oppnå den bedøvende løsningen med ønsket konsentrasjon, dvs. 50 mg/ml.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Beskyttes mot lys.
Oppbevares utilgjengelig barn
Ferdig blandet oppløsning kan oppbevares ved romtemperatur i 24 timer eller 8 dager i kjøleskap (2-8ºC).
12. SPESIELLE ADVARSLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Begrenset mating i 12 timer før anestesi anbefales.
Sørg for restitusjon på et rolig, mørkt sted.
Beskytt bedøvede dyr mot sterkt varmetap.
Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Må ikke brukes sammen med:
Fenotiasiner (acepromazin, klorpromazin) på grunn av risikoen for svekkelse av hjerte- og åndedrettsfunksjoner og hypotermia.
Kloramfenikol, på grunn av redusert eliminasjonsrate for bedøvelsesmidlet.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
10.10.2011
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.