Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Jern(III)hydroksiddekstrankompleks



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til gris (smågris).

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Pharmacosmos A​/​S .

Rørvangsvej 30 .

DK-4300 Holbaek.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til gris (smågris) .

Jern(III) som jern(III)hydroksiddekstrankompleks.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Uniferon 200 mg/ml er en mørk brun, ikke-transparent løsning.

Hver ml inneholder 200 mg jern(III) som jern(III)hydroksiddekstrankompleks.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Til smågris: Behandling og forebygging av jernmangelanemi.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke administreres til smågris som mistenkes for å lide av mangel på E-vitamin og​/​eller selen. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet.

Bruk ikke jerndekstran på eldre griser fordi det kan oppstå misfarging av kjøttet hos dyr som er over 4 uke gamle.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Det har oppstått svært sjeldne dødsfall hos smågris etter administrering av parenterale jerndekstranpreparater ("svært sjelden" tilsvarer mindre enn 1 dyr som reagerer av 10.000 behandlede dyr). Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på E-vitamin og​/​eller selen. Det er rapportert sporadiske dødsfall hos smågris, som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikuloendoteliale systemet.

 .

Det kan forekomme overfølsomhetsreaksjoner.

Injeksjoner av dette veterinærpreparatet kan forårsake forbigående misfarging og forkalkning ved injeksjonsstedet.

Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Gris (smågris).

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.

 .

Intramuskulær eller subkutan injeksjon.

200 mg jern som jerndekstran per smågris tilsvarende 1 ml per smågris.

 .

Forebygging: En enkeltinjeksjon ved 1-4 dagers alder .

Behandling: En enkeltinjeksjon.

 .

På grunn av begrensede studier på biotilgjengeligheten av jerndekstran ved subkutan administrasjon, anbefales intramuskulær tilførselsvei.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Vanlige aseptiske injeksjonsteknikker skal praktiseres.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Null dager.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn .

 .

Beskyttes mot frost.

 .

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager under 25ºC.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:

Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet egeninjeksjon, spesielt av personer med kjent hypersensitivitet overfor jerndekstran. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Vask hendene etter bruk.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.

 .

Parenteralt jern kan redusere absorpsjonen av samtidig administrert oralt jern.

 .

Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):

Overdosering med parenterale jernpreparater kan føre til smerter, betennelser, abscessdannelse eller vedvarende misfarging av muskelvevet ved injeksjonsstedet samt økt risiko for bakteriell sykdom. Videre kan overdosering føre til iatrogen forgiftning med følgende symptomer: Bleke slimhinner, hemoragisk gastroenteritt, oppkast, takykardi, hypotensjon, dyspné, ødem i bena, halting, sjokk, død, leverskade. Støttetiltak slik som chelateringsmidler kan brukes.

 .

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

19.04.2024.

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Uniferon oppbevares i hetteglass i hard plast (HDPE), hetteglass i glass eller sammentrykkbare hetteglass (LDPE) i aluminium eller gjennomsiktig folie.

 .

Følgende pakningsstørrelser:

Hard plastglass: 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Glass: 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Myk plastglass : 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml, 12 x 200 ml .

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

For all informasjon om dette veterinærpreparatet, kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .