Stromease

Dômes Pharma (Orion Pharma Animal Health)

Virkestoff: Acetylcystein

Pakningsvedlegg

PAKNINGSVEDLEGG.

1. Veterinærpreparatets navn.

Stromease 25 mg/ml øyedråper, oppløsning til hund og katt.

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

Virkestoff:

Acetylcystein 25,00 mg.

Hjelpestoffer:

Ditiotreitol 4,00 mg.

Dinatriumedetat 0,50 mg.

Benzalkoniumklorid 0,10 mg.

Fargeløs, praktisk talt klar løsning, praktisk talt fri for partikler.

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund og katt.

Image: import-1.jpg .

4. Indikasjoner for bruk.

Støttende behandling av sår på hornhinnen.

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

6. Særlige advarsler.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Øynene bør undersøkes med hyppige intervaller under behandlingen.

For å kunne behandle sår på hornhinnen på riktig måte, må den underliggende årsaken og/eller de kompliserende faktorene identifiseres og behandles på riktig måte.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Vask hendene etter bruk.

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.

Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på toksiske effekter hos drektige dyr.

Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

Overdosering:

Ingen kjente.

7. Bivirkninger.

Hund og katt:

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

Reaksjon på påføringsstedet1.

Øyeirritasjon2, øyebetennelse2 (blunking, lukket øyelokk, røde øyne, konjunktivalt ødem (hevelse))3.

1 mild og kort, viser til ubehag i øyet etter bruk av øyedråpene.

2 og/eller omgivende strukturer.

3 spesielt for hunder.

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/bivirkningsmelding-vet.

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Okulær bruk.

Preparatet skal administreres på de(t) berørte øyet (øynene) med en dose på 2 øyedråper 3 til 4 ganger daglig.

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Instruksjoner for å åpne beholderen og montering av dråpeapplikator:

Vask hendene grundig for å unngå mikrobiologisk kontaminering av innholdet i hetteglasset.
Åpne metallhetten og trekk den helt ned langs de forhåndskuttede linjene. Fjern deretter resten av metallforseglingen (bilde 1).
Fjern det oransjefargede lokket (bilde 2) fra hetteglasset.
Berør ikke åpningen til hetteglasset etter å ha fjernet lokket.
Ta dråpeapplikatoren med den lille hvite skrukorken på toppen ut av posen, uten å berøre enden som skal festes til hetteglasset, skru den (bilde 3) på hetteglasset. Den skal ikke fjernes etterpå.
Preparatet er nå klart til bruk (bilde 4).

Image: import-2.jpg .

Bruksanvisning:

Fjern den lille hvite skrukorken for å administrere preparatet. Hold hodet til hunden/katten stødig i en oppreist posisjon. Hold beholderen i en oppreist posisjon uten å berøre øyet. La hånden/lillefingeren hvile på pannen til hunden/katten for å holde avstand mellom beholderen og øyet. Trekk forsiktig ned øyelokket til det berørte øyet. Øyelokket vil da danne en liten pose. Klem forsiktig på dråpeapplikatoren for å administrere to dråper i posen på øyelokket som du har laget.

Vær forsiktig slik at du ikke tar på dråpeapplikatorens tupp etter å ha åpnet beholderen og sett på den hvite korken etter bruk. Plasser beholderen i esken i oppreist posisjon igjen, og oppbevar utilgjengelig for barn til neste administrering.

Behandling skal fortsettes i henhold til anvisningene fra den enkelte veterinæren.

Hvis behandlingen kombineres med andre okulære preparater, la det være minst 5 til 10 minutter mellom behandlingene. Hvis behandlingen kombineres med et ikke-vannholdig, oljet øyepreparat, administrer øyedråpene med acetylcystein først.

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 7 dager.

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

Markedsføringstillatelsesnummer:

20-13546.

Pakningsstørrelse:

Pappeske med 5 ml hetteglass med dråpeapplikator.

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

30.10.2025.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse:

DOMES PHARMA.

3 Rue André Citroën .

63430 Pont-du-Château .

Frankrike.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

PHARMASTER+

Z.I. de Krafft .

67150 Erstein .