Rabisin vet.
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)
Virkestoff: Rabiesvirusvaksine
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Rabisin vet, injeksjonsvæske, suspensjon
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Rabisin vet, injeksjonsvæske, suspensjon
Til hund, katt, hest, storfe og sau
Vaksine mot rabies til dyr (inaktivert)
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
1 ml (1 dose) inneholder:
Inaktivert rabiesvirus, G52-stamme ≥ 2,09 log10 OD50* og ≥ 1 IE**, aluminiumhydroksid 1,7 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1,0 ml.
* når batchkontroll foretas med en in vitro ELISA-test
** når batchkontroll foretas i henhold til Ph. Eur.-monografi 451.
4. INDIKASJON
For aktiv immunisering av hund, katt, hest, storfe og sau mot rabies.
5. KONTRAINDIKASJONER
Vaksinen må ikke injiseres subkutant på hest.
6. BIVIRKNINGER
Overfølsomhetsreaksjoner kan i sjeldne tilfelle forekomme. Vaksinen kan i enkelte tilfeller forårsake en mindre og forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, hest, storfe og sau.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG TILFØRSELSMÅTE
En dose = 1 ml.
Hund og katt: 1 ml administreres subkutant eller intramuskulært.
Storfe og sau: 1 ml administreres subkutant.
Hest: 1 ml - må kun administreres intramuskulært.
*Dersom en hest, storfe eller sau etter rabiesvaksinerte mordyr er vaksinert før 4 måneders alder, skal grunnvaksinasjonsplanen fullføres med en injeksjon gitt ved 4 måneders alder eller senere.
I alle tilfeller skal revaksinasjonsperioden være i samsvar med landets gjeldende lovgivning.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Rist flasken godt før bruk.
Bruk vanlige aseptiske prosedyrer.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Slakt: Storfe, sau og hest: 0 døgn.
Melk: 0 døgn.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Bare friske dyr skal vaksineres.
Dyr bør ikke utsettes for harde fysiske anstrengelser før det er oppnådd full immunitet.
Drektighet og diegivning:
Vaksinen kan brukes under drektighet og laktasjon.
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner. Det anbefales derfor at ingen andre vaksiner gis i perioden 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med Rabisin.
Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Injeksjon av overdoser har i forsøk ikke forårsaket spesielle problemer.
13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
01.02.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
10 x 1 ml, hetteglass