.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Ovivac P vet. injeksjonsvæske, suspensjon.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Ovivac P vet.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

1 ml inneholder:

 .

Virkestoff(er):

 .

Clostridium perfringens type D (stamme 603) epsilon toksoid induserer ≥5 IU .

Clostridium septicum (stamme S1110​/​85) toksoid induserer ≥2,5 IU .

Clostridium tetani (stamme S1123​/​91) toksoid induserer ≥2,5 IU .

Clostridium chauvoei celler og toksoid.

(av fem stammer; 655, 656, 657, 658 og 1048) induserer ≥0,5 marsvin PD90.

 .

Inaktiverte celler av Mannheimia haemolytica:

Serotype A1 (S1006​/​77) 5x108 celler.

Serotype A2 (S1126​/​92) 5x108 celler.

Serotype A6 (S1084​/​81) 5x108 celler.

Serotype A7 (S1078​/​81) 5x108 celler.

Serotype A9 (S994​/​77) 5x108 celler.

 .

Inaktiverte celler av Pasteurella trehalosi:

Serotype T3 (S1109​/​84) 5x108 celler.

Serotype T4 (S1085​/​81) 5x108 celler.

Serotype T10 (S1075​/​81) 5x108 celler.

Serotype T15 (S1105​/​84) 5x108 celler.

 .

Hjelpestoff(er):

 .

Aluminiumhydroksidgel .

Trometamol.

Maleinsyre .

Natriumklorid .

Formaldehyd .

Tiomersal.

Vann til injeksjonsvæsker.

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Aktiv immunisering av sau mot pulpy kidney, bråsott, malignt ødem, tetanus og pasteurellose. Passiv immunisering av lam via kolostrum fra vaksinerte søyer.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Syke dyr og​/​eller dyr med dårlig ernæringstilstand.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Overømfintlighetsreaksjoner kan forekomme. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme, hevelser (kuler) etter vaksinasjon kan vare inntil 3 – 4 måneder.

 .

Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.

 .

 .

7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Sau.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.

 .

1 dose er 2 ml. Vaksinen appliseres subkutant. Ryst flasken før bruk.

Det anbefales å bruke en automatisk vaksinasjonssprøyte. Da flasken ikke er sammenpressbar, må det brukes en vaksinasjonssprøyte med ventilert utdragbar nål eller lignende innretning.

 .

Uvaksinerte søyer: To injeksjoner med 4 – 6 ukers intervall. For beskyttelse av lam via kolostrum gis siste injeksjon 6 – 4 uker før forventet lamming.

 .

Vaksinerte søyer: Revaksinasjon en gang årlig, 6 – 4 uker før forventet lamming.

 .

Lam: Lam fra uvaksinerte søyer vaksineres fra 3 ukers alder med to injeksjoner, med 4 – 6 ukers mellomrom. Lam fra vaksinerte søyer er beskyttet mot klostridieinfeksjon i ca. 12 uker, mot pasteurellose i ca. 4 uker. Avhengig av hvilke infeksjoner man vil beskytte mot, vaksineres lam fra vaksinerte søyer med to injeksjoner med 4 – 6 ukers intervall fra og med nevnte tidspunkter.

 .

Vær: Grunnimmunisering er to injeksjoner med 4 – 6 ukers intervall. Årlig revaksinering.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Immunosuppressive legemidler bør ikke brukes like før og etter vaksinering.

 .

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Slakt: 0 døgn. Ved slakting innen 2 uker kasseres injeksjonsstedet.

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).

Skal ikke fryses.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Unngå stress i forbindelse med vaksinasjon, spesielt sent i drektigheten da dette kan føre til metabolske forstyrrelser og risiko for abort. Dyr i en inkubasjonsfase kan vise sykdomstegn etter vaksinasjon. Bytt kanyler ofte ved flokkbehandling.

 .

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

09.11.2023.

 .