Virkestoff: Benzylpenicillinprokain
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Mastipen vet. 300 mg, intramammarie, salve til storfe
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse: VetPharma AS, Ravnsborgveien 31, 1395 Hvalstad, Norge
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Kela Laboratoria, St. Lenartsweeg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Mastipen vet. 300 mg, intramammarie, salve til storfe
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
Virkestoff:
En intramammærsprøyte (10 g) inneholder benzylpenicillinprokain 300 mg (300 000 IE).
Hjelpestoffer:
Hvit vaselin 250 mg/g
Flytende parafin til 1 g
4. INDIKASJON
Jurbetennelse hos melkeproduserende storfe forårsaket av penicillinfølsomme streptokokker og stafylokokker, etter innledende behandling med penicillin injeksjon.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicillin, prokain eller noen av hjelpestoffene.
6. BIVIRKNINGER
Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre bivirkninger som hevelse, hudforandringer og sjokk.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLART)
Melkeproduserende storfe
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
1 sprøyte i hver betente kjertel én gang daglig etter grundig utmelking. Behandlingen gjentas i 4-5 dager.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Spenetuppen reingjøres godt før behandling. Fjern hetta på sprøytespissen. Før sprøytespissen forsiktig inn i spenekanalen og press ut innholdet. Masser deretter spenen for å fordele legemidlet jevnt.
10. TILBAKEHOLDELSESTIDER
Slakt: 6 dager
Melk: 84 timer
For kuer som melkes 2 ganger daglig innebærer dette at melk kan leveres til konsum fra og med den 7. melkingen etter siste behandling, slik tabellen viser.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i pakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Uhensiktsmessig bruk av preparatet kan føre til økt forekomst av bakteriell resistens overfor benzylpenicillin og redusert effekt av behandling med andre betalaktamantibiotika (cefalosporiner og penicilliner) på grunn av potensiell kryssresistens. Det skal tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for antibiotikabruk.
I enkelte geografiske områder eller i enkelte flokker er penicillinresistente S.aureus utbredt. Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Vask hendene etter kontakt med preparatet. Personer med kjent overfølsomhet overfor penicillin, andre betalaktamantibiotika eller prokain bør unngå berøring av preparatet. Benzylpenicillin kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner ved hudkontakt og ved inntak. Dette kan komme til uttrykk som utslett, oppsvulming av svelg, lepper og ansikt, samt pustebesvær. Oppsøk legehjelp dersom disse symptomene skulle opptre ved håndtering av preparatet.
Drektighet og diegiving:
Preparatet er beregnet til behandling av mastitt hos lakterende dyr. Kan brukes til drektige dyr.
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Den baktericide effekten av penicillin motvirkes ved samtidig behandling med bakteriostatisk virkende antibiotika som tetracyklin og spiramycin.
13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Spør på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
28.04.2023
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Veterinærpreparatet pakkes i hvit plastsprøyte av LDPE.
Pakningsstørrelser: 5 x 10 g med 5 renseservietter, 20 x 5 x 10 g med 100 renseservietter, 40 x 5 x 10 g med 200 renseservietter.