Lidcosal vet.

 .

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Lidcosal Vet 16,2 mg/ml laryngofaryngeal spray, oppløsning til katt.

 .

1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

 .

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel.

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

 .

Genera Inc.

Svetonedeljska cesta 2.

Kalinovica.

10436 Rakov Potok.

Kroatia.

 .

2.       VETERINÆRPREPARATETS NAVN .

 .

Lidcosal Vet 16,2 mg/ml laryngofaryngeal spray, oppløsning til katt.

 .

lidokain.

 .

3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Virkestoff:

Lidokainhydrokloridmonohydrat               20 mg/ml.

(tilsvarende lidokain 16,2 mg/ml).

 .

Hjelpestoffer:

Klorkresol                                           1 mg/ml.

 .

Klar, fargeløs væske.

 .

4.       INDIKASJON(ER) .

 .

Overflateanestesi av larynksslimhinnen hos katt for å lette endotrakeal intubasjon ved å hindre stimulering av larynksrefleksen.

 .

5.       KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes til dyr som er hypovolemiske eller som har hjerteblokkade.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

6.       BIVIRKNINGER .

 .

Ingen kjente.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7.       DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Katt.

 .

 .

8.       DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Til laryngofaryngeal bruk.

Gi en eller to sprayer bakerst i svelget. Hver spray (ca. 0,14 ml) inneholder ca. 2,8 mg lidokainhydrokloridmonohydrat, og dette tilsvarer 2,27 mg lidokain.

Vent 30-90 sekunder før intubasjon prøves, slik at strupehodet er avslappet.

Vær oppmerksom på at fjerning av utløsermekanismen fra spraypumpen bør gjøres vertikalt, og ikke i vinkel, for å sikre at tappen ikke blir skadet.

 .

 .

9.        OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Minst 4 sprayer anbefales for klargjøring av flasken før første gangs bruk, og minst 2 sprayer anbefales for klargjøring hvis flasken ikke er brukt de siste 7 dagene eller lenger.

 .

 .

10.       TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11.       SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Etter anbrudd, brukes innen 3 måneder.

 .

 .

12.       SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- eller hjertefunksjon.

Det anbefales å desinfisere dysen før hvert bruk for å unngå spredning av infeksjon.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

• Lidokain og klorkresol kan forårsake overfølsomhets- (allergiske) reaksjoner. Personer med kjent hypersensitivitet overfor disse stoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

   .

• Utilsiktet eksponering for dette veterinærpreparatet kan føre til lokale effekter, som nummenhet, og systemiske effekter, som svimmelhet eller døsighet. Utilsiktet eksponering, særlig peroral-, øye- og innåndingseksponering, bør unngås.

   .

• Bruk hansker ved håndtering av veterinærpreparatet og vask eventuelle eksponerte områder etter bruk. Ved utilsiktet eksponering av øynene, skyll med vann.

   .

• Ved alvorlige eller langvarige reaksjoner, søk legehjelp og vis legen etiketten.

   .

• Lidokain kan danne gentoksiske og mutagene metabolitter hos mennesker. Ved langtidsstudier av toksikologi hos rotte, kan disse metabolittene også indusere karsinogene effekter ved høye doser.

 .

Drektighet og diegivning:

Laboratoriestudier hos mus har vist tegn på føtotoksiske effekter ved høye doser.

Ingen sikkerhetsstudier med veterinærpreparatet hos drektige hunnkatter er blitt utført.

Skal bare brukes i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

 .

Uforlikeligheter:

Ikke relevant.

 .

 .

13.       SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

 .

14.       DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

29.06.2021.

 .

15.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Til dyr.

Reseptpliktig.

 .

Pakningsstørrelser:

10 ml.

 .