.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Karsivan vet. 50 mg tabletter, filmdrasjerte til hund.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

1 tablett inneholder:

 .

Virkestoff:

Propentofyllin  50 mg.

 .

Okerfargede, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, kvart delestrek på den ene siden, preging på undersiden: "K50".

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Hund.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Brukes ved nedsatt blodsirkulasjon i hjerne eller perifere vev, hos eldre hunder med symptomer på sløvhet​/​nedsatt livslyst og stivhet i bevegelsesapparatet.

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke gis til drektige tisper og avlsdyr eller ved xantin-allergi.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Drektighet:

Skal ikke brukes til drektige tisper.

 .

Fertilitet:

Skal ikke brukes til avlsdyr.

Overdosering:

Det har vært observert symptomer på hjerte- og cerebral overstimulering.

Brekninger er observert ved 90 mg per kg kroppsvekt. Uro og unormal gange.

er observert ved 135 mg per kg kroppsvekt. Ved symptomer på overdosering skal preparatet seponeres og symptomatisk behandling gis.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette preparatet ikke blandes med andre preparater.

 .

7. Bivirkninger.

Hund:

 .

1 Spesielt ved oppstart av behandlingen.

2 Hunden restitueres ved seponering av behandlingen.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Gis i munnen.

2,5 mg propentofyllin per kg kroppsvekt 2 ganger daglig.

Til en hund på 20 kg tilsvarer dette en 50 mg tablett 2 ganger daglig.

 .

Preparatet gis morgen og kveld over et lengre tidsrom (for eksempel 2-3 måneder), eventuelt permanent.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Gis i munnen.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr. 7512.

Pakningsstørrelser: 60 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

20.08.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Intervet GesmbH .

Siemensstrasse 107.

1210 Wien .

Østerrike.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

MSD Animal Health Norge AS.

Tlf: 55 54 37 35.

 .