Incurin

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Incurin 1 mg tablett.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

Hver tablett inneholder:

 .

Virkestoff:

Østriol 1 mg.

 .

Runde tabletter med delestrek.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Hund (tispe).

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos tisper.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.

Dyr med polyuri-polydipsi skal ikke behandles med preparatet.

Bruk av preparatet er kontraindisert under drektighet, diegiving og til dyr som er yngre enn 1 år.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Særlige advarsler:

Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Dosen bør senkes ved tegn på østrogene virkninger.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Ikke relevant.

 .

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

 .

Overdosering:

Ved overdose kan det forekomme typiske østrogene virkninger. Disse virkningene er reversible etter at dosen senkes.

 .

Særlige restriksjoner for bruk og særlige betingelser for bruk:

Ikke relevant.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Ingen kjente.

 .

 .

7. Bivirkninger.

 .

Hund (tispe):

1 Observert ved høyeste anbefalte dose på 2 mg per hund.

2 Disse virkningene er reversible når dosen senkes.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

https:​/​/dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Preparatet skal gis oralt én gang daglig.

 .

Det er ikke fastslått noen sammenheng mellom effektiv dose og kroppsvekt. Dosen må derfor bestemmes individuelt for hver enkelt hund. Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag. Hvis behandlingen er tilfredsstillende, senkes dosen til en halv tablett per dag. Hvis behandlingen ikke er tilfredsstillende økes dosen til 2 tabletter daglig. Noen hunder trenger ikke daglig behandling; behandling annenhver dag kan forsøkes når effektiv daglig dose er etablert.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 30ºC.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

EU​/​2/00/018/001.

 .

Pakningsstørrelse: Pappeske med 1 blisterpakning.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

08.04.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland.

 .

 .