Virkestoff: Hyaluronsyre
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
HY-50 Vet. 17 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Natriumhyaluronat
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
HY-50 vet. 17 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Natriumhyaluronat
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Natriumhyaluronat 17 mg
Hjelpestoffer:
Natriumklorid 7,57 mg
Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat 3,78 mg
Natriumdihydrogenfosfat 0,45 mg
Vann til injeksjonsvæsker qs ad 1 ml
4. INDIKASJON
Til behandling av ikke-infeksiøs leddinflammasjon hos hest.
5. KONTRAINDIKASJONER
Infiserte ledd.
6. BIVIRKNINGER
Forbigående mild hevelse og/eller varme er sett i behandlede ledd (2,7 %). Disse selvbegrensende lokale reaksjoner opphører spontant innen 48 timer og hindrer ikke et godt terapeutisk resultat.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hest
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Intravenøst: 3 ml én gang pr. uke i tre uker.
Intra-artikulært: 3 ml i mellomstore og store ledd. Mindre ledd, som intertarsale, tarsometatarsale og interphalangeale ledd, kan behandles med en dose på 1,5 ml.
Flere ledd kan behandles samtidig. Injeksjonene kan om nødvendig gjentas med intervaller på en uke, men behandlingen bør ikke overskride fire injeksjoner i alt.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Ved administrasjon av HY-50 vet. skal det anvendes streng aseptisk teknikk.
Hvis mulig, skal overskudd av synovialvæske fjernes før injeksjon.
Et sterilt kompress og en ren bandasje bør legges på etter injeksjonen, tilpasset det behandlede leddet.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
0 dager.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Ubrukte rester av injeksjonsvæske skal kasseres.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging:
Behandling av drektige eller diegivende hopper er ikke dokumentert.
Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner:
Ikke undersøkt.
Uforlikeligheter:
Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemiddelrester kan innleveres på apotek. Tom emballasje håndteres som husholdningsavfall.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE pakningsvedlegg
31.01.2021
15. YTTERLIGERE INFORMASJON