.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Equimucin 2 g pulver i dosepose til hest.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver dosepose inneholder:

 .

Virkestoff:

Acetylcystein 2000 mg .

Hvitt til svakt gult pulver.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hest.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Nedsettelse av viskositeten i luftrør og bronkier ved behandling av kroniske luftveissykdommer med økt utskillese og opphopning av sekreter.

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene.

Se også avsnitt «Særlige advarsler».

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Ingen.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

 .

Preparatet skal ikke gis til hester som mistenkes for å ha magesår.

Siden acetylcystein metaboliseres til svovelholdige forbindelser, skal det brukes med forsiktighet til hester med kjent leversykdom.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

 .

Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av preparatet.

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.

Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogene effekter. Brukes kun i henhold til en nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Acetylcystein må ikke kombineres med andre preparater, da inkompatibilitet kan forekomme. Rapporter om inaktivering av beta-laktamantibiotiaka (penicilliner og cefalosporiner) og tetracykliner stammer foreløpig kun fra in-vitro undersøkelser hvor de aktuelle substensene ble direkte blandet. Det bør gå minst 2 timer etter Equimycinbehandling før nevnte antibiotika gis (gjelder ikke doksycyklin). Acetylcystein er kompatibel med potensierte sulfonamider og alle vanlige bronkodilaterende midler og kan gis samtidig med slike preparater.

Samtidig behandling med antitussiva kan medføre en risikabel akkumulering av sekreter på grunn av nedsatt hosterefleks. Slik kombinasjonsbehandling bør defor unngås.

Overdosering:

Daglig oral administrering av 3 ganger den anbefalte dose over en periode på 4 uker medførte ikke bivirkninger hos hest.

Relevante uforlikeligheter:

Acetylcystein kan medføre in-vitro inaktivering av antibiotika.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hest:

Hvis bivirkninger oppstår, må bruken av preparatet umiddelbart stoppes og symptomatisk behandling igangsettes.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: https:​/​/www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Til oral bruk.

Gis via fôret.

10 mg acetylcystein​/​kg kroppsvekt to ganger daglig (total dagsdose 20 mg/kg kroppsvekt) i 20 dager. Doseringstabell:

 .

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Hest:

Slakt: 0 døgn.

Melk: 0 timer.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på dosepose og kartong etter Exp.

Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

04-2469.

Dosepose med 6 g pulver til oral bruk.

Pakningsstørrelser:

Kartong med 100 doseposer à 6 gram pulver.

Kartong med 200 doseposer à 6 gram pulver .

Kartong med 500 doseposer à 6 gram pulver.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

04.05.2026.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH .

Ostlandring 13.

D - 31303 Burgdorf .

Tyskland.

 .

 .

Lokal representant og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

ScanVet Animal Health A​/​S.

Kongevejen 66.

3480 Fredensborg .

Danmark.

Tlf: +45 4848 4317.

 .