Dolovet

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Dolovet vet 160 mg/g pulver til storfe.

 .

 .

1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Galena Pharma Oy , P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland .

 .

 .

2.       VETERINÆRPREPARATETS NAVN .

 .

Dolovet vet 160 mg/g pulver til storfe.

ketoprofen.

 .

 .

3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Virkestoff: Ketoprofen 160 mg/g.

1 dosepose (15 g) pulver inneholder 2,4 g.

ketoprofen og hjelpestoffer til 15 g.

 .

Dolovet vet er et hvitt til gulhvitt pulver.

 .

 .

4.       INDIKASJON(ER) .

 .

Til lindring av inflammasjonstilstander (betennelser) og nedsettelse av feber hos enkeltindivider.

 .

 .

5.       KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes til dyr med sår i mage-tarmkanalen, eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blødningsforstyrrelser eller alvorlig væskemangel. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ketoprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), som f.eks. acetylsalisylsyre eller flunixin.

 .

Andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) må ikke brukes samtidig eller innen .

24 timer etter siste dosering med Dolovet vet. Dette skyldes at legemidlene kan konkurrere om bindingen til proteiner, og det kan oppstå forgiftning. Ved samtidig bruk av en type vanndrivende middel (loop-diuretika som f.eks. furosemid) kan den vanndrivende effekten være svekket.

 .

 .

6.       BIVIRKNINGER .

 .

Ketoprofen kan føre til bivirkninger som er typiske for ikke-steroide antiinflammatoriske midler, slik som diaré som er forårsaket av irritasjon og sårdannelse i mage-tarmkanalen.

Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.

 .

 .

7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Storfe (voksne storfe).

 .

 .

8.       DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.

 .

Den anbefalte dosen er 4 mg ketoprofen per kg kroppsvekt 1 gang daglig i 1-3 dager.

 .

Doseposer: Til voksne storfe med kroppsvekt på 600 kg: 1 dosepose à 15 g én gang daglig i 1-3 dager.

Multidosebeholder: Pakningen inneholder en doseringsskje. En strøken skje inneholder 4 g og er den korrekte dose for 160 kg:

 .

 .

Tilførselsvei: Gis i munnen (Oral bruk).

 .

       .

9.       OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Pulveret blandes med vann, f.eks. i en flaske med 0,5 liter vann, ristes kraftig og gis umiddelbart via munnen (peroralt).

 .

 .

10.       TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Slakt: 1 døgn.

Melk: 0 døgn.

 .

 .

11.       SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken, etiketten eller doseposen etter EXP. Dosepose: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Multidosebeholder: Oppbevar åpnet beholder tett lukket. Lagre åpnet beholder på et tørt sted, under 25ºC.

 .

 .

12.       SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Til personen som håndterer legemidlet:

Personer med kjent overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Direkte kontakt med hud, øyne og slimhinner bør unngås pga økt risiko for overfølsomhet. Bruk av passende beskyttelsesutstyr som hansker, briller og ansiktsmaske anbefales. Vask kontaminerte områder umiddelbart. Vask hendene etter bruk. Vær oppmerksom på at dette veterinærmedisinske produktet har en høy konsentrasjon av aktive ingredienser, og uønsket inntak kan resultere i alvorlig forgiftning hos mennesker.

 .

Til dyret som preparatet er beregnet til:

Igangsettelse av kalving kan forsinkes hvis ketoprofen gis like før kalving. Preparatet bør derfor ikke brukes like før kalving hos storfe. Skal ikke brukes til dyr som fullstendig mangler matlyst, da dette kan føre til ufullstendig opptak av ketoprofen fra tarmen.

 .

 .

13.       SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.

 .

 .

14.       DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

15.05.2014.

 .

 .

15.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.

 .