Virkestoff: Flumetrin
Pakningsvedlegg
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
ETIKETT
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bayticol vet. 10 mg/ml påhellingsvæske, oppløsning
2. INNHOLDSSTOFFER
1 ml inneholder:
Virkestoff:
flumetrin 10 mg.
3. PAKNINGSSTØRRELSER
1000 ml
4. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Målarter
Storfe og sau
5. INDIKASJONER FOR BRUK
Indikasjoner for bruk
Forebygging og behandling av flåttangrep hos sau, lam og storfe.
Bekjempelse av lus og skabbmidd hos storfe, samt lus og sauekrabbe hos sau.
6. KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjoner
Ingen.
7. SÆRLIGE ADVARSLER
Særlige advarsler
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Kalv og lam under 1 måned bør ikke behandles med preparatet.
Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:
Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av preparatet.
Ved innendørs behandling luftes lokalene godt.
Unngå kontakt med øyne, hud, munn og slimhinner.
Unngå inntak. Ved svelging/uforvarende inntak må brekkmiddel tas og lege kontaktes for symptomatisk behandling.
Beskyttelsesklær og hansker (nitril engangshansker) bør brukes ved håndtering.
Ved utilsiktet søl på hud, vask med vann og såpe. Ved utilsiktet søl i øyne og/eller munn, skyll med rikelige mengder vann.
Ta av våte klær ved søl, vask hender og hud grundig med såpe og vann.
Vask hender, hud og ansikt som har vært eksponert med vann og såpe når du har forlatt behandlingsstedet.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Preparatet er giftig for fisk, vannlevende organismer og bier.
Se avsnittet ”Avfallshåndtering”.
Drektighet og diegivning:
Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Ingen kjente.
8. BIVIRKNINGER
Bivirkninger
Storfe og sau:
Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter): |
Svie på påføringsstedet Hudirritasjon Rastløshet |
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt på denne etiketten, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av denne etiketten, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/bivirkningsmelding-vet.
9. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte
Storfe: mot flått 10 ml per 100 kg kroppsvekt, øvrige ektoparasitter 20 ml per 100 kg kroppsvekt.
Sau: 2 ml per 10 kg kroppsvekt, lam 3-5 ml.
Ved behov gjentas behandling etter 2 uker. Ved sterk flåttbelastning gjentas behandling hver 3.-4. uke.
10. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Opplysninger om korrekt bruk
Ristes før bruk. Hos sau skilles ullen på ryggen for best kontakt med huden. Påføres langs ryggen fra skulderblad til halerot. Ved behandling av haleskabb hos storfe påføres en større del av oppløsningenpå det angrepne hudområdet rundt kryss og halerot, dessuten påføres oppløsningen på jurspeilet med svamp/hansker. Benytt en sprøyte uten nål. Melkeproduserende kyr behandles etter melking.
11. TILBAKEHOLDELSESTIDER
Tilbakeholdelsestider
Storfe: Slakt: 10 døgn, melk: 7 døgn
Sau: Slakt: 10 døgn
12. OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal ikke fryses.
Skal ikke oppbevares sammen med mat og fôr.
Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
13. AVFALLSHÅNDTERING
Avfallshåndtering
Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.
Vann og vassdrag må ikke kontamineres med dette preparatet siden flumetrin kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.
Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.
Tom emballasje skal ikke brukes om igjen uansett formål.
Ikke oppbevar vann, mat eller produkter til menneske- eller dyreføde i disse beholderne.
Spør på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.
14. RESEPTSTATUS
Reseptstatus
Preparat underlagt reseptplikt.
15. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE OG PAKNINGSSTØRRELSER
MTnr 7514
Pakningsstørrelse:
1000 ml
16. DATO FOR SISTE OPPDATERING AV ETIKETTEN
Dato for siste oppdatering av etiketten
19.12.2024
Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase. (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. KONTAKTINFORMASJON
Kontaktinformasjon
Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Tyskland
Tlf.: +47 81503047
PV.NOR@elancoah.com
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma- + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
18. YTTERLIGERE INFORMASJON
19. TEKSTEN “TIL DYR”
Til dyr.
20. UTLØPSDATO
Exp. {mm/åååå}
Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 9 måneder.
21. PRODUKSJONSNUMMER
Lot {nummer}