Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

ØREGEL 10 mg/ml + 1 mg/ml til hund: Hver dose inneh.: Terbinafin 10 mg, betametasonacetat 1 mg (tilsv. betametason 0,9 mg), butylhydroksytoluen (E 321), oleinsyre, lecitin, hypromellose, propylenkarbonat, glyserolformal.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Terbinafin: Allylamin med uttalt antimykotisk aktivitet. Hemmer selektivt tidlig syntese av ergosterol, en essensiell komponent i membran hos gjærsopp og sopp. Ingen kryssresistens med azolantimykotika. Betametasonacetat: Glukokortikoid med sterk glukokortikoid aktivitet. Lindrer inflammasjon og kløe, og forbedrer symptomer ved otitis externa. Gelen løses opp i ørevoks og elimineres sakte fra øret mekanisk.
Absorpsjon: Absorberes systemisk, primært i løpet av 2-4 dager etter administrering.

Indikasjoner 

Behandling av otitis externa forbundet med Malassezia pachydermatis.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Perforert trommehinne. Hunder med generalisert demodikose.

Bivirkninger

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Økte leverenzymer (primært forbigående økt ALAT). Svært sjeldne (<1/10 000): Døvhet, nedsatt hørsel (vanligvis midlertidig og primært hos eldre dyr), reaksjoner på påføringsstedet (dvs. erytem, smerte, kløe, ødem, sår), overfølsomhetsreaksjoner (inkl. ansiktsødem, urtikaria, sjokk). Øret bør vaskes grundig ved overfølsomhetsreaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Fungal otitt opptrer ofte sekundært til andre tilstander. Det skal stilles riktig diagnose, og behandling av underliggende årsak skal utredes før antimikrobiell behandling vurderes. Sikkerheten er ikke fastslått hos hunder <2 måneder eller som veier <1,4 kg. Bruk skal baseres på identifisering og mottakelighetstesting av målpatogenene, hvis mulig. Brukes i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer. Bruk som ikke er i overensstemmelse med preparatomtalen, kan øke forekomsten av terbinafinresistent sopp og kan redusere effekten av behandling med andre antimykotika. Ved parasittær eller bakteriell otitis externa skal hensiktsmessig acaricid- eller antibiotikabehandling igangsettes, som egnet. Før bruk skal ytre øregang undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert. Langvarig og intensiv bruk av topiske kortikosteroider kan utløse systemiske effekter, inkl. adrenal suppresjon. Tilleggsbehandling med kortikosteroider bør unngås. Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet endokrin lidelse (dvs. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoid sykdom etc.). Ikke la preparatet komme i kontakt med hundens øyne, da det kan irritere. Dersom det kommer i øynene, skal øynene skylles grundig med vann i 10-15 minutter. Kontakt veterinær ved kliniske tegn. I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om øyelidelser som keratoconjunctivitis sicca og sår på hornhinnen, uten at preparatet har kommet i kontakt med øynene. Selv om årsakssammenheng med preparatet ikke er fastslått, bør eier oppfordres til å følge med på øyesymptomer (som mysing, rødhet og sekret) de første timene og dagene etter applisering, samt kontakte veterinær umiddelbart ved symptomer. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan irritere øynene. Dersom hunden rister på hodet under​​/​​like etter administreringen kan man få preparatet i øynene. For å unngå denne risikoen for eier anbefales det at veterinær appliserer preparatet. Fordel preparatet jevnt, masser øregangen grundig, hold hunden i ro etter administrering og bruk briller. Dersom preparatet kommer i øynene, skyll grundig med vann i 10-15 minutter. Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes grundig med vann. Ved utilsiktet inntak eller symptomer i øyet etter kontakt, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​​/​​etikett.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes til avlsdyr.
Drektighet: Skal ikke brukes. Betametason er teratogent.
Laktasjon: Skal ikke brukes.

Dosering 

1 tube pr. infiserte øre. Gjenta behandlingen etter 7 dager. Maks. klinisk respons sees muligens først 21 dager etter 2. behandling. Ørene skal rengjøres og den ytre øregangen skal tørkes før 1. applikasjon av preparatet. Administrering: Åpne tuben ved å vri på den myke tuppen, og før denne fleksible tuppen inn i øregangen. Appliser preparatet i øregangen ved å presse tuben mellom 2 fingre. Masser øregangen kortvarig og forsiktig fra utsiden for å gi en jevn fordeling av preparatet i øregangen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger

DuOtic, ØREGEL:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
10 mg/ml + 1 mg/ml hund 20 stk. (tube) 154902 C

SPC (preparatomtale)

DuOtic ØREGEL 10 mg/ml + 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.11.2024


Sist endret: 23.05.2025