Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml til hest (ikke matproduserende): 1 ml inneh.: Midazolam 5 mg, benzylalkohol, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Benzodiazepinagonist som forsterker hemmende synaptiske signaloverføringer mediert av gamma-aminosmørsyre (GABA), ved binding til GABAA‑reseptoren, en ligandstyrt kloridkanal. Sentralnervesystemets subkortikale nivåer (hovedsakelig limbisk, talamisk og hypotalamisk) undertrykkes, noe som gir mild sedasjon, muskelavslappende og antikonvulsive effekter. I kombinasjon med ketamin for induksjon av anestesi, går det ca. 1 minutt til det oppnås sideleie og ca. 1,5 minutter til intubering.
Proteinbinding: 94-97%.
Fordeling: Vd 0,62 liter/kg. Krysser blod-hjerne-barrieren raskt.
Halveringstid: Ca. 3,48 timer, clearance 0,52 liter/kg/time.
Utskillelse: I urin, hovedsakelig som glukuroniderte metabolitter.
Indikasjoner
Samtidig induksjon av anestesi sammen med ketamin for jevn induksjon og intubering og dyp muskelavslapping under anestesi.Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig respirasjonssvikt. Skal ikke brukes som eneste middel.Bivirkninger
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Ataksi/koordinasjonssvikt under oppvåkning fra anestesi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Respirasjonsdepresjon og urinering ved induksjon av anestesi.Forsiktighetsregler
Nyre- og leverdysfunksjon eller nedsatt respirasjon kan gi økt risiko ved bruk. Skal kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Ikke beregnet for bruk alene; midazolam gir muskelavslapning og ved bruk som eneste middel kan hester bli lettere sedert, men også rastløse eller opphissede når de blir ataktiske/ustø. Kan gi forlenget rekonvalesens (liggetid, tid til ekstubasjon). Sikkerhet ved gjentatt bolusdosering (0,06 mg/kg) ved intervaller <4 dager er ikke fastslått. Basert på farmakokinetikken skal forsiktighet utvises når gjentatte doser gis i løpet av 24 timer, spesielt hos nyfødte føll (<3 uker) og hester med overvekt, nedsatt leverfunksjon eller tilstander med redusert organperfusjon, pga. fare for legemiddelakkumulering. Forsiktighet utvises ved hypoalbuminemi pga. fare for økt følsomhet overfor en gitt dose. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Midazolam virker undertrykkende på CNS og kan gi søvnighet. Forsiktighet skal utvises for å unngå selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp, men kjør ikke bil ettersom sedasjon og nedsatt muskelfunksjon kan forekomme. Midazolam og metabolitter kan være skadelig for foster, skilles ut i morsmelk i små mengder og har farmakologisk effekt på barn som ammes. Gravide og ammende skal derfor utvise stor forsiktighet, og ved eksponering straks søke legehjelp. Personer med overfølsomhet for midazolam og benzylalkohol bør unngå kontakt med preparatet. Preparatet kan gi hud- og øyeirritasjon, unngå derfor kontakt med hud og øyne. Ved kontakt med hud, vask med såpe og vann. Ved kontakt med øyne, skyll umiddelbart med store mengder vann. Dersom irritasjonen vedvarer, søk legehjelp. Vask hendene etter bruk. Informasjon til legen: Midazolam gir vanligvis søvnighet, ataksi, dysartri, anterograd amnesi og nystagmus. Overdosering er sjelden livstruende dersom legemidlet tas alene, men kan føre til arefleksi, apné, hypotensjon, kardiorespiratorisk depresjon og i sjeldne tilfeller koma. Overvåk pasientens livstegn og gi støttende tiltak ved behov iht. klinisk status. Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.Interaksjoner
Før bruk i kombinasjon med andre preparater skal preparatomtalene for disse leses. Midazolam fremmer effekten av visse bedøvelses- og anestesimidler, og reduserer nødvendig dose, inkl. av α2‑agonister (detomidin, xylazin), propofol og visse inhalasjonsmidler. Samtidig bruk av antihistaminer (H2‑reseptorantagonister, f.eks. cimetidin), barbiturater, lokalanestesi, opioidanalgetika eller CNS-hemmere, kan øke den bedøvende effekten. Kombinasjon med andre midler (f.eks. opioidanalgetika, inhalasjonsanestetika) kan gi økt respirasjonshemming. Erytromycin og azolantimykotika (flukonazol, ketokonazol) hemmer midazolams metabolisme, noe som gir økt sedasjon. Legemidler som induserer CYP450, som rifampin, kan redusere midazolams effekt.Drektighet/Laktasjon
Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær, da sikkerhet ikke er klarlagt. Midazolam finnes i små mengder i melken hos diegivende dyr.Dosering
0,06 mg/kg tilsv. 1,2 ml oppløsning pr. 100 kg, i kombinasjon med ketamin 2,2 mg/kg. Anestesi induseres når hesten er tilstrekkelig sedert. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Tilberedning/Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater enn ketamin 100 mg/ml injeksjonsvæske. Administrering: Til i.v. bruk. Midazolam og ketamin kan gis i samme sprøyte. Skal kun administreres av veterinær.Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hovedsakelig sedasjon og muskelavslapning (intensiverte farmakologiske effekter). Rastløshet eller agitasjon i kombinasjon med forlenget muskelsvakhet kan oppstå når effekten av ketamin i kombinert anestesi avtar. Midazolam 0,18 mg/kg (3 × overdose) i kombinasjon med ketamin (2,2 mg/kg i.v.) etter premedisinering med detomidin (20 µg/kg i.v.), ga følgende effekter som kunne tilskrives midazolam: Dårlig rekonvalesens (flere forsøk på å reise seg, mer ataksi), liten reduksjon i hematokrit, respirasjonshemming (svakt redusert pustefrekvens, lavere pO2, metabolsk alkalose og svakt økt arteriell pH) og forlenget rekonvalesens. Midazolam 0,3 mg/kg (5 × overdose) i samme kombinasjon ga voldsom rekonvalesens, dvs. hesten prøvde å reise seg mens den fortsatt hadde uttalt muskelsvakhet. Behandling: Benzodiazepinantagonisten flumazenil kan brukes til å reversere effektene, men klinisk erfaring er begrenset.Pakninger
Dormaquin vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml | hest (ikke matproduserende) | 20 ml (hettegl.) | 397320 | B |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
17.09.2024
Sist endret: 16.10.2024