Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hund: Hver dose (1 ml) inneh.: Mesenkymale stamceller fra hestenavlestreng (EUC-MSCer) 7,5 × 106, adenosin, dekstran 40, laktobionat, HEPES, glutation, natriumsalter, klorsalter, bikarbonatsalter, fosfatsalt, kaliumsalter, glukose, sukrose, mannitol, kalsiumsalter, magnesiumsalter, trolox, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives den parakrine aktiviteteten, f.eks. på prostaglandinsekresjon.

Indikasjoner 

Hund: Reduksjon av smerte og halthet assosiert med osteoartritt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Markant økning av halthet og smerte 24 timer til 1 uke etter injeksjon, med fullstendig remisjon i løpet av noen uker. Symptomatisk behandling med NSAID ble gitt. Mild til moderat økning av halthet 24 timer etter injeksjon, med fullstendig remisjon i løpet av få dager, uten behov for NSAID. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Tegn på betennelse i leddet, som markant økning i leddeffusjon 24 timer etter injeksjon og moderat økning i varme på injeksjonsstedet etter 24 timer.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Effekt er vist hos hunder med osteoartritt i albue​/​hofte, og kan komme gradvis. Ingen effektdata er tilgjengelig for behandling av andre ledd, flere ledd samtidig eller gjentatte doser. Korrekt plassering av nålen er avgjørende for å unngå utilsiktet injeksjon i blodårer og tilhørende tromboserisiko. Sikkerhet er kun undersøkt hos hunder ≥1 år som veier >15 kg. Behandling med en systemisk dose NSAID samme dag som den intraartikulære injeksjonen kan vurderes iht. individuell nytte-​/​risikovurdering fra behandlende veterinær. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Hvis dette skjer, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Ingen data. Skal ikke gis samtidig med andre intraartikulære preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt. Skal kun brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Dosering 

1 enkeltdose (1 ml) injiseres i det affiserte leddet. Tilberedning​/​Håndtering: Vend forsiktig før bruk for å sikre at innholdet er godt blandet. Skal ikke blandes med andre preparater pga. manglende uforlikelighetsstudier. Administrering: Skal kun gis av veterinær ved bruk av streng aseptisk teknikk i et rent miljø. Injiseres intraartikulært i affisert ledd. Bruk en 23G nål i albuen og en spinal nål (20G eller 23G) i hofteleddene. Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i kanylen. En s.c. enkeltdose av NSAID kan gis umiddelbart etter injeksjon.

Oppbevaring og holdbarhet 

Før bruk​/​anbrudd: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Holdbarhet i uåpnet pakning: 21 dager. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.

 

Pakninger

DogStem, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
hund 1 ml (hettegl.) 438201 C

SPC (preparatomtale)

DogStem INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.02.2023


Sist endret: 04.06.2024