MIKSTUR, suspensjon 34 mg/ml til storfe og sau: 1 ml inneh.: Oksyklozanid 34 mg, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, aluminiummagnesiumsilikat, karmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, monohydratsitronsyre, natriumsitrat, renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Anthelmintikum tilhørende salisylanilidgruppen. Avbryter mitokondriell oksidativ fosforylering, og ødelegger parasittens metabolisme. Dreper voksne stadier av Fasciola hepatica. Effekt overfor cestoder er begrenset til fjerning av segmenter av bendelormen Moniezia.
Absorpsjon: Langsom. Storfe: Tmax 13 timer. Sau: Tmax 18 timer.
Halveringstid: 11 timer.
Utskillelse: Primært via galle.

Indikasjoner 

Storfe og sau: Behandling av infeksjoner forårsaket av voksne stadier av Fasciola hepatica, som er følsomme for oksyklozanid. Eliminasjon av bendelormsegmenter (Moniezia spp.).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Løsere avføring, økt avføringshyppighet og forbigående tap av appetitt. Kan øke ved alvorlig leverskade og​/​eller dehydrering ved doseringstidspunktet.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Resistens er ikke rapportert, men bruk skal baseres på lokal (regional, gård) epidemiologisk informasjon om følsomhet hos Fasciola hepatica og anbefalinger vedrørende begrensning av ytterligere seleksjon for resistens overfor anthelmintika. Følgende bør unngås pga. fare for resistensutvikling og ev. ineffektiv behandling: For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme gruppe over lengre tid. Underdosering, som kan skyldes feilbruk, underestimering av kroppsvekt eller manglende kalibrering av doseringsutstyr. Mistanke om klinisk resistens skal utredes nærmere (f.eks. ved eggreduksjonstesten, FECRT), og ved sterk indikasjon på resistens bør det brukes et anthelmintikum fra en annen legemiddelgruppe med en annen virkningsmekanisme. Ikke aktivt overfor umodne stadier i levervev ved normale dosenivåer. Melkeproduserende storfe, særlig de med høy ytelse, kan ha redusert ytelse (i enkelte tilfeller ≥5%) i ca. 48 timer etter behandling. Effekten av dette kan reduseres ved å fordele behandlingen av besetningen over ca. 1 uke. For å unngå skade på svelgområdet skal forsiktighet utvises ved tilførsel via doseringspistol. Den fysiske helsetilstanden skal alltid overvåkes, spesielt ved stress som følge av dårlig vær, dårlig ernæring, innestenging på bås, håndtering etc. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi hud-, øye- og slimhinneirritasjon. Ved overfølsomhet for innholdsstoffene bør kontakt med preparatet unngås. Vask hendene etter bruk. Gummihansker bør brukes ved påføring. Ikke røyk, spis eller drikk ved håndtering av preparatet. Ved kontakt med preparatet, skyll umiddelbart med rikelig mengde vann og fjern kontaminerte klær. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp. Andre forholdsregler: Oksyklozanid er toksisk for gjødselfauna. Risikoen kan reduseres ved å unngå for hyppig og gjentatt bruk av oksyklozanid hos storfe.

Interaksjoner 

Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om preparatet skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige og diegivende dyr. Forsiktighet skal imidlertid utvises i sent stadium av drektighet.

Dosering 

Storfe: 10 mg​/​kg kroppsvekt, tilsv. 3 ml​/​10 kg kroppsvekt. Til dyr >350 kg gis 3,5 g​/​dyr, dvs. 103 ml​/​dyr. Sau: 15 mg/kg kroppsvekt, tilsv. 4,4 ml/10 kg kroppsvekt. Til dyr >45 kg gis 0,68 g​/​dyr, dvs. 20 ml​/​dyr. Tilberedning​/​Håndtering: Rist suspensjonen minst 5 ganger før bruk. Bør ikke blandes med andre preparater. Administrering: Gis via munnen. For å sikre korrekt dose skal kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig, og nøyaktigheten til doseringsutstyret skal sjekkes. Ved kollektiv behandling skal dyrene grupperes etter kroppsvekt og doseres deretter, for å unngå under- eller overdosering. For å unngå utslipp på beite skal dyr ikke slippes ut av fjøset ≤5 dager etter påføring.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved doser på 50 mg​/​kg er det risiko for dødsfall. Symptomer: Sløvhet og litt løsere avføring hos sau og mulig diaré, tap av appetitt og vekttap hos storfe. Disse virkningene er i svært sjeldne tilfeller økt hos dyr med alvorlig leverskade og​/​eller dehydrering ved doseringstidspunktet.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: 4,5 døgn (108 timer). Sau: 7 døgn (168 timer).
Slakt: Storfe: 13 døgn. Sau: 14 døgn.

 

Pakninger

Distocur vet., MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
34 mg/ml storfe og sau 1 liter 512524 C

SPC (preparatomtale)

Distocur vet. MIKSTUR, suspensjon 34 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.09.2023


Sist endret: 22.03.2024