INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg/ml til gris: 1 ml inneh.: Tiamulinhydrogenfumarat 200 mg (tilsv. tiamulin 162,2 mg), etanol 50 mg, sesamolje.


MIKSTUR, oppløsning 125 mg/ml til gris: 1 ml inneh.: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg, hjelpestoffer.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Bakteriostatisk effekt ved å hemme bakterienes proteinsyntese. Bakteriocid effekt ved høye konsentrasjoner. Aktiv overfor grampositive bakterier, visse gramnegative bakterier innenfor Haemophilus​/​Pasteurella​/​Actinobacillus-gruppen (H.P.A.-gruppen), mykoplasmer og anaerobe mikroorganismer.
Absorpsjon: Absorberes hurtig, og nesten fullstendig etter p.o. administrering. Tmax Ca. 1 time.
Proteinbinding: Ca. 50%.
Utskillelse: Som inaktive metabolitter via feces.

Indikasjoner 

Gris: Injeksjonsvæske: Svinedysenteri. Pneumonier forårsaket av Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae og Pasteurella multocida. Artritt forårsaket av Mycoplasma hyosynoviae. Mikstur: Svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae. Proliferativ enteropati forårsaket av Lawsonia intracellularis og spiroketal diaré forårsaket av Brachyspira pilosicoli.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes sammen med ionofor-polyeterantibiotika, f.eks. salinomycin, monensin og narasin. Ionofor-polyeterantibiotika skal ikke brukes i perioden 7 dager før til 7 dager etter tiamulinbehandling.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Hudreaksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Injeksjonsvæske: Det frarådes å behandle griser <3 døgn gamle. Bruk bør baseres på identifisering og følsomhetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, bør bruk baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på gårdsnivå eller lokalt​/​regionalt nivå. Bruk skal skje iht. offisielle, nasjonale og regionale retningslinjer for antibiotikabruk. Et antibiotikum med lavere risiko for resistensutvikling (lavere AMEG-kategori) bør brukes som førstelinjebehandling der følsomhetstesting indikerer sannsynlig effekt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Utilsiktet selvinjeksjon skal unngås. Ved utilsiktet selvinjeksjon skal lege kontaktes umiddelbart, og pakningsvedlegget​/​etiketten fremvises. Beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av preparatet.

Interaksjoner 

Tiamulin nedsetter omsetningen av ionofor-polyeterantibiotika (f.eks. monensin, salinomycin og narasin) i leveren. Pga. disse stoffenes lave terapeutiske indeks, kan samtidig behandling med tiamulin gi akutt forgiftning.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes under drektighet og diegivning.

Dosering 

Injeksjonsvæske: I.m. bruk. Maks. volum som administreres på et injeksjonssted bør ikke overstige 10 ml. Svinedysenteri: 10 mg/kg​/​dag tilsvarende 1 ml/20 kg​/​dag i 1-3 dager. Behandlingen kan kombineres med Denagard vet. mikstur i drikkevannet. Pneumoni: 15-25 mg/kg​/​dag i 3-4 dager. Artritt: 10-15 mg/kg​/​dag i 3 dager. Mikstur: Svinedysenteri: Ca. 8 mg/kg​/​dag (tilsv. 1 ml pr. 15 kg​/​dag) som blir 5 ml mikstur pr. 10 liter drikkevann (alternativt 0,5 liter mikstur pr. 1000 liter drikkevann) i 5 dager. Proliferativ enteropati (regional tarmbetennelse eller ileitis), porcin colonic spirochaetose (spiroketal diaré eller colitis): 5-8 mg/kg​/​dag (tilsv. 1 ml pr. 15-25 kg pr. dag) som blir 3-5 ml mikstur pr. 10 liter drikkevann (alternativt 0,3-0,5 liter pr. 1000 liter drikkevann) i 5-7 dager. Behandling av gris mot proliferative enteropatier og spiroketale diaréer bør først starte når grisene begynner å vise kliniske symptomer, og infeksjonen er blitt verifisert ved bakteriologisk undersøkelse i besetningen. Profylaktisk behandling bør unngås, da det kan forhindre grisene i å utvikle immunitet, og dermed føre til risiko for reinfeksjon på et senere tidspunkt.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: Injeksjonsvæske: 22 døgn. Mikstur: 4 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Injeksjonsvæske: Oppbevares ved høyst 25°C. Mikstur: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger

Denagard vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
200 mg/ml gris 100 ml (hettegl.) 105151 C

Denagard vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
125 mg/ml gris 1000 ml (plastflaske) 103088 C

SPC (preparatomtale)

Denagard vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Denagard vet. MIKSTUR, oppløsning 125 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Injeksjonsvæske: 30.04.2025

Mikstur: 12.11.2018


Sist endret: 15.09.2025