INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg/ml til gris: 1 ml inneh.: Tiamulinhydrogenfumarat 200 mg (tilsv. tiamulin 162,2 mg), etanol 50 mg, sesamolje.


MIKSTUR, oppløsning 125 mg/ml til gris: 1 ml inneh.: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg, hjelpestoffer.


Egenskaper

Klassifisering: Semisyntetisk derivat av pleuromutilin, som er et antibiotikum produsert av mikroorganismen Pleurotus mutilis.
Virkningsmekanisme: Bakteriostatisk gjennom å hemme bakterienes proteinsyntese (og bakteriocid ved høye konsentrasjoner). Aktiv overfor grampositive bakterier, visse gramnegative bakterier innenfor Haemophilus​/​Pasteurella​/​Actinobacillus-gruppen (H.P.A.-gruppen), mykoplasmer og anaerobe mikroorganismer.
Absorpsjon: Absorberes hurtig og nesten fullstendig etter p.o. administrering. Cmax oppnås etter ca. 1 time.
Proteinbinding: Ca. 50%.
Utskillelse: Som inaktive metabolitter via feces.

Indikasjoner 

Gris: Injeksjonsvæske: Svinedysenteri. Pneumonier forårsaket av Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae og Pasteurella multocida. Artritt forårsaket av Mycoplasma hyosynoviae. Mikstur: Svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae. Proliferativ enteropati forårsaket av Lawsonia intracellularis og spiroketal diaré forårsaket av Brachyspira pilosicoli.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes sammen med ionofor-polyeter antibiotika, f.eks. salinomycin, monensin og narasin. Ionofor-polyeter antibiotika skal ikke brukes 7 dager før og 7 dager etter tiamulinbehandling.

Bivirkninger

Hudreaksjoner kan forekomme i meget sjeldne tilfeller, se Forsiktighetsregler.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Injeksjonsvæske: Det frarådes å behandle griser <3 døgn gamle. Særlige forholdsregler for de som administrerer preparatet: Unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon kontakt lege umiddelbart og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen. Beskyttelsesutstyr som hansker bør benyttes ved håndtering av veterinærpreparatet.

Interaksjoner 

Tiamulin nedsetter omsetningen av ionofor-polyeter antibiotika (f.eks. monensin, salinomycin og narasin) i leveren. Pga. disse stoffenes lave terapeutiske indeks, kan det ved samtidig behandling med tiamulin utvikles et akutt forgiftningssyndrom.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes.

Dosering 

Injeksjonsvæske: Maks. volum som administreres i.m. på et injeksjonssted bør ikke overstige 10 ml. Svinedysenteri: 10 mg/kg​/​dag tilsvarende 1 ml/20 kg​/​dag i.m. i 1-3 dager. Behandlingen kan kombineres med Denagard vet. mikstur i drikkevannet. Pneumoni: 15-25 mg/kg​/​dag i.m. i 3-4 dager. Artritt: 10-15 mg/kg​/​dag i.m. i 3 dager. Mikstur: Svinedysenteri: Ca. 8 mg/kg​/​dag (tilsv. 1 ml pr. 15 kg​/​dag) som blir 5 ml mikstur pr. 10 liter drikkevann (alternativt 0,5 liter mikstur pr. 1000 liter drikkevann) i 5 dager. Proliferativ enteropati (regional tarmbetennelse eller ileitis), porcin colonic spirochaetose (spiroketal diaré eller colitis): 5-8 mg/kg​/​dag (tilsv. 1 ml pr. 15-25 kg pr. dag) som blir 3-5 ml mikstur pr. 10 liter drikkevann (alternativt 0,3-0,5 liter pr. 1000 liter drikkevann) i 5-7 dager. Behandling av gris mot proliferative enteropatier og spiroketale diaréer bør først starte når grisene begynner å vise kliniske symptomer, og infeksjonen er blitt verifisert ved bakteriologisk undersøkelse i besetningen. Profylaktisk behandling bør unngås, da det kan forhindre grisene i å utvikle immunitet, og dermed føre til risiko for reinfeksjon på et senere tidspunkt.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: Injeksjonsvæske: 28 dager etter i.m. administrering. Mikstur: 4 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Injeksjonsvæske: Bør ved lagring oppbevares ved høyst 25°C. Mikstur: Ingen spesielle.

 

Pakninger

Denagard vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
200 mg/ml gris 100 ml (hettegl.) 105151 C

Denagard vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
125 mg/ml gris 1000 ml (plastflaske) 103088 C

SPC (preparatomtale)

Denagard vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Denagard vet. MIKSTUR, oppløsning 125 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Injeksjonsvæske: 08.07.2020

Mikstur: 12.11.2018


Sist endret: 18.11.2020