Middel mot allergisk og atopisk dermatitt, monoklonalt antistoff.

QD11A H91 (Lokivetmab)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg til hund: 1 ml inneh.: Lokivetmab 10 mg, resp. 20 mg, 30 mg og 40 mg, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosedihydrat, dinatriumedetat, metionin, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Blokkerer spesifikt interleukin-31. Gir lindring av kløe forbundet med atopisk dermatitt (innen 8 timer) samt antiinflammatorisk aktivitet.

Indikasjoner 

  • Behandling av kløe forbundet med allergisk dermatitt hos hund.
  • Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kroppsvekt <3 kg.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​​/​​1000): Overfølsomhetsreaksjon (anafylaksi, ansiktsødem, urtikaria); i slike tilfeller bør egnet behandling igangsettes straks. Oppkast og diaré kan oppstå i forbindelse med overfølsomhetsreaksjoner. Behandling bør administreres etter behov. Svært sjeldne (<1/10 000): Smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, kliniske tegn på immunmedierte sykdommer (f.eks immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Utvikling av forbigående eller vedvarende antistoffer er uvanlig. Forbigående antistoffer har antagelig ingen effekt, mens vedvarende antistoffproduksjon kan gi merkbart redusert virkning der behandlingen tidligere har hatt effekt. For å lykkes med behandling av allergisk dermatitt er det viktig å vurdere om allergenet kan unngås eller elimineres. Ved behandling av kløe forbundet med allergisk dermatitt med lokivetmab, skal ev. underliggende årsaker (f.eks. allergisk loppedermatitt, kontaktdermatitt, matoverfølsomhet) undersøkes og behandles. Preparatet er ikke ment for langvarig vedlikeholdsbehandling dersom det(de) aktuelle allergenet(ene) kan unngås eller elimineres. Ved tilfeller av allergisk dermatitt og atopisk dermatitt anbefales det også å undersøke og behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner​/​infestasjoner (f.eks. lopper eller skabb). Ved overfølsomhetsreaksjoner skal egnet behandling igangsettes straks. Det bør følges med på om hunden får bakterielle infeksjoner som følge av atopisk dermatitt, særlig i løpet av behandlingens første uker. Ved ingen​/​begrenset respons i løpet av 1 måned etter 1. dose, kan 2. dose 1 måned senere gi bedre effekt. Om responsen ikke bedres etter 2. dose, bør andre behandlingsformer vurderes. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi eller immunrespons. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen interaksjoner med preparater som endo- og ektoparasittmidler, antibiotika, antiinflammatoriske midler og vaksiner. Ved samtidig vaksinering bør vaksinen(e) settes på et annet sted enn injeksjonsstedet for lokivetmab.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt. Anbefales ikke ved drektighet, diegiving eller til avlshunder.

Dosering 

Anbefalt minimumsdose er 1 mg/kg 1 gang pr. måned. Behovet for gjentatt eller langvarig behandling hos hunder med allergisk dermatitt bør være basert på individuelt behov, inkl. ansvarlig veterinærs vurdering for muligheten til å unngå​/​eliminere den allergene stimulanten. Doser iht. følgende doseringsskjema:

 

Antall hetteglass som skal administreres

Hundens vekt (kg)

10 mg

20 mg

30 mg

40 mg

3-10

1

 

 

 

10,1-20

 

1

 

 

20,1-30

 

 

1

 

30,1-40

 

 

 

1

40,1-50

1

 

 

1

50,1-60

 

 

2

 

60,1-70

 

 

1

1

70,1-80

 

 

 

2

Tilberedning​/​Håndtering: Unngå overdreven risting av flasken og skumdannelse i oppløsningen. Bruk hele innholdet i hetteglasset. Til hunder >40 kg brukes >1 hetteglass; i slike tilfeller, trekk innholdet i hetteglassene trekkes opp i samme sprøyte. Vend sprøyten forsiktig opp ned 3 eller 4 ganger for å blande løsningen før administrering. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Gis s.c.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt ble sett i overdosestudier. Symptomatisk behandling.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares kaldt (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalemballasjen, beskyttet mot lys. Brukes umiddelbart etter anbrudd.

 

Pakninger

Cytopoint, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
10 mg hund 2 × 1 ml (hettegl.) 025911 C
20 mg hund 2 × 1 ml (hettegl.) 509895 C
30 mg hund 2 × 1 ml (hettegl.) 387918 C
40 mg hund 2 × 1 ml (hettegl.) 445892 C

SPC (preparatomtale)

Cytopoint INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg

Cytopoint INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg

Cytopoint INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg

Cytopoint INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.08.2023


Sist endret: 24.07.2024