MIKSTUR, oppløsning 0,5 mg/ml til kalv: 1 ml inneh.: Halofuginonlaktat tilsv. halofuginon 0,5 mg, benzosyre (E 210), melkesyre (E 270), renset vann. Fargestoff: Tartrazin (E 102).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Kinazolinonderivat med antiprotozoegenskaper og kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum. Substansen har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt). IC50 <0,1 µg/ml og IC90 4,5 µg​/​ml.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet er ca. 80% etter 1 enkeltose. Tmax: 11 timer. Cmax: 4 ng​/​ml.
Fordeling: Vd: 10 liter​/​kg. De høyeste verdiene finnes i lever og nyre.
Halveringstid: 30,84 timer etter 1 enkeltdose.
Utskillelse: Via urin.

Indikasjoner 

Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert C. parvum-infeksjon, i besetninger som har hatt kryptosporidiose: Behandlingen bør starte 24-48 timer etter fødsel. Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert C. parvum-infeksjon: Behandlingen bør starte innen 24 timer etter begynnende diaré. I begge tilfeller er det vist redusert oocyst-utskillelse.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke gis på tom mage. Skal ikke brukes ved diaré som har vart i >24 timer og til svake dyr.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Økt forekomst av diaré.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Gis etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning, ved bruk av sprøyte eller annet passende utstyr til oral administrering. Ved behandling av anorektiske kalver bør preparatet gis i en halv liter elektrolyttoppløsning. Dyrene skal få nok kolostrum iht. god dyrevelferd. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Håndtering bør skje med forsiktighet ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Gjentatt kontakt kan gi hudallergi. Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner, og bruk beskyttelseshansker ved håndtering. Ved kontakt med hud, øyne og slimhinner, skyll det utsatte området grundig med rent vann. Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Ingen kjente.

Dosering 

100 µg/kg (tilsv. 2 ml/10 kg) 1 gang daglig i 7 påfølgende dager, til samme tidspunkt hver dag. Når første kalv er behandlet, skal alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum. Tilberedning​/​Håndtering: For å sikre korrekt dosering, medfølger en passende doseringspumpe. Se pakningsvedlegg for korrekt bruk. Administrering: Gis oralt etter fôring.

Overdosering​/​Forgiftning

Da symptomer på forgiftning kan oppstå ved 2 × terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye. Symptomer: Diaré, synlig blod i avføringen, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse. Behandling: Behandlingen avbrytes umiddelbart, og dyret fôres med umedisinert melk eller melkeerstatning. Rehydrering kan være nødvendig.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: 13 dager.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.

 

Pakninger

Cryptisel vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
0,5 mg/ml kalv 490 ml (flaske m​/​pumpe) 465153 C

SPC (preparatomtale)

Cryptisel vet. MIKSTUR, oppløsning 0,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.01.2023


Sist endret: 07.06.2023