Cortotic vet.

Virbac (Virbac Danmark)


Kortikosteroid.

QS02B A01 (Hydrokortison)



ØRESPRAY, oppløsning 0,584 mg/ml til hund: 1 ml inneh.: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg, propylglykolmetyleter.


Egenskaper

Klassifisering: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikoidene.
Virkningsmekanisme: Lindrer inflammasjon og kløe, og gir bedring av de kliniske symptomene og reduksjon i overvekst med bakterier og sopp.
Absorpsjon: Det er et lipofilt stoff, noe som sikrer økt penetrasjon i huden kombinert med lav plasmatilgjengelighet og lav systemisk påvirkning. Etter lokal bruk i øret akkumuleres hydrokortisonaceponat litt i dermis og hypodermis.
Metabolisme: Omdannes i hudens vev til aktiv metabolitt.
Utskillelse: Hos laboratoriedyr på samme måte som hydrokortison via urin og avføring.

Indikasjoner 

Behandling av akutt erytematøs-ceruminøs otitis externa.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Skal ikke brukes til dyr hvis trommehinnen er perforert eller ved sårdannelse.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Skjev hodestilling - øresykdom. Ukjent frekvens: Opasitet av trommehinnen (forbigående, reversibel og ikke assosiert med hørselstap eller døvhet).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bakterielle og mykotiske ørebetennelser er ofte sekundære. Den underliggende årsaken bør identifiseres og behandles. Ved parasittisk otitis må det gis en egnet behandling mot midd. Tilstedeværelsen av fremmedlegemer, svulster og enhver annen uvanlig årsak til betennelse i øregangen bør utelukkes. Bare hunder diagnostisert med otitis externa med tilstedeværelse av overvekst med bakterier og​/​eller sopp ble inkludert i de kliniske forsøkene. Preparatet var like effektivt ved behandling av akutt otitis som et kombinasjonspreparat til bruk på hud som inneholder et kortikosteroid, et antibiotikum og et soppdrepende middel som aktive stoffer. En sekundær reduksjon i overvekst med bakterier og sopp ble demonstrert, og samtidig behandling med antimikrobielt preparat var unødvendig. Preparatet anbefales derfor som førstevalg ved akutt erytematøs-ceruminøs otitis externa. Preparatet er ikke vurdert for bruk ved purulent eller parasittisk otitis externa. For å unngå at infeksjon føres inn i mellomøret og for å hindre skade på cochlea og vestibulum må det utelukkes at trommehinnen er perforert. Unngå kontakt med hundens øyne (hold hodet for å unngå at hunden rister på hodet). Ved utilsiktet kontakt med øyne, skyll grundig med vann. Sikkerhet og effekt er ikke vurdert for hunder <7 måneder eller som veier <2,8 kg. I slike tilfeller bør preparatet brukes iht. nytte-​/​risikovurdering. I mangel av spesifikk informasjon bør bruk hos dyr med Cushings sykdom, mistenkt eller diagnostisert endokrin sykdom (f.eks. diabetes mellitus) eller med generalisert demodekose baseres på en nytte-​/​risikovurdering. Preparatet er brannfarlig - ikke spray på åpen ild eller glødende gjenstander. Preparatet kan misfarge visse materialer, inkl. malte, lakkerte eller andre overflater i husholdningen samt møbler. Forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Se pakningsvedlegget.

Interaksjoner 

Ingen kjente.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet under drektighet og diegivning er ikke fastlagt. Systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig. Usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter oppstår ved anbefalt dosering. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

0,44 ml (2 pumpeslag) i affisert øre 1 gang daglig i 7 påfølgende dager. Dersom tilstanden ikke er fullstendig helbredet innen 7 dager, kan behandlingen forlenges til 14 dager. Det kan ta opptil 28 dager fra første behandling før full klinisk respons sees. Administrering: Til bruk i øret. Det anbefales at den ytre øregangen rengjøres (f.eks. med ørerens) og tørkes før hver behandling. For klargjøring og veiledning om korrekt bruk, se pakningsvedlegget.

Overdosering​/​Forgiftning

Overdosestudier ved topikal bruk viste en reversibel suppresjon av binyrefunksjonen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Brukes innen 6 måneder etter anbrudd av indre emballasje.

 

Pakninger

Cortotic vet., ØRESPRAY, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
0,584 mg/ml hund 16 ml (flaske) 550567 C

SPC (preparatomtale)

Cortotic vet. ØRESPRAY, oppløsning 0,584 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.03.2023


Sist endret: 09.06.2023