Clomicalm vet.

Virbac (Virbac Danmark)


Trisyklisk antidepressiv (TCA).

QN06A A04 (Klomipramin)



TABLETTER 20 mg og 80 mg til hund: Hver tablett inneh.: Klomipraminhydroklorid 20 mg, resp. 80 mg, laktose, hjelpestoffer. Med kjøttsmak.


Egenskaper

Klassifisering: TCA med depresjonsløsende og anksiolytisk effekt.
Virkningsmekanisme: Klomipramin er en potent og selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), mens hovedmetabolitten desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalinreopptakshemmer (SNRI). Preparatets hovedvirkning er potensering av effekten av noradrenalin og serotonin i hjernen ved hemming av deres nevrale reopptak. Samtidig har klomipramin en antikolinerg effekt via kolinerge muskarinreseptorer.
Absorpsjon: Absorberes godt (>80%) fra mage-tarmkanalen hos hund. Systemisk biotilgjengelighet er lavere (22-26%) pga. uttalt first pass-metabolisme. Cmax av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (11/2-21/2 time). Etter administrering av 2 mg/kg er Cmax 240 nmol​/​l for klomipramin og 48 nmol​/​l for desmetylklomipramin. Farmakokinetikken påvirkes noe av samtidig fôropptak. Inngift sammen med fôr gir hhv. 25% og 8% høyere plasma AUC for klomipramin og desmetylklomipramin sammenlignet med inngift til fastende hunder. Ved administrering 2 ganger daglig nås steady state innen 3 dager, og forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin ved steady state er ca. 3:1.
Proteinbinding: >97% for klomipramin.
Fordeling: Vd er 3,8 liter​/​kg.
Halveringstid: 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin etter i.v. dosering.
Utskillelse: Primært via gallen (>80%), resten via nyrene.

Indikasjoner 

Hund: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer som viser seg ved destruktiv atferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med atferdsmodifiserende teknikker.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for klomipramin o.l. TCA. Avlshunder.

Bivirkninger

Kan i svært sjeldne tilfeller (<1 av 10 000 dyr) forårsake oppkast, appetittforandring, letargi eller økte leverenzymer, som er reversibel ved seponering. Sykdom i lever og gallesystem er sett, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via lever. Oppkast kan reduseres ved å gi preparatet sammen med litt fôr.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Hunder som behandles skal følges opp av veterinær, og et egnet atferdstreningsprogram må settes opp, ev. i samråd med fagperson med spesialkompetanse i etologi. Preparatets effekt og sikkerhet er ikke undersøkt for hunder <6 måneder eller hunder <1,25 kg. Bør brukes med forsiktighet til hunder med hjertelidelser eller epilepsi. Pga. den potensielle antikolinerge effekten skal preparatet brukes med forsiktighet til hunder med trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Hvis barn ved et uhell inntar preparatet, skal dette betraktes med alvor. Det er ingen spesifikk antidot. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis lege pakningsvedlegg​/​etikett. Human overdosering medfører antikolinerge effekter, selv om CNS og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket. Preparatet bør håndteres med forsiktighet ved kjent overfølsomhet for klomipramin.

Interaksjoner 

Anbefalingene vedrørende interaksjoner med andre legemidler baserer seg på studier med andre arter enn hund. Klomipramin kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, nevroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater. Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med, eller inntil 2 uker etter, administrering av MAO-hemmere. Samtidig bruk med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin. Plasmanivåene av enkelte antiepileptika (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan økes ved samtidig administrering av klomipramin.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende tisper er ikke klarlagt.

Dosering 

Anbefalt dose er klomipraminhydroklorid 1-2 mg pr. kg kroppsvekt peroralt 2 ganger daglig (totalt 2-4 mg/kg​/​dag) iht. tabellen. Dose pr. gang:

Kroppsvekt

Tabletter à 20 mg

Tabletter à 80 mg

>5-10 kg

1/2 tablett

 

>10-20 kg

1 tablett

 

>20-40 kg

 

1/2 tablett

>40-80 kg

 

1 tablett

Kombinert med relevant atferdstrening er det i de fleste tilfeller tilstrekkelig med en behandlingstid på 2-3 måneder. Noen tilfeller kan kreve lengre behandling. Dersom det ikke sees forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen seponeres. Administrering: Tablettene kan gis med eller uten fôr. Kan deles (delestrek).

Overdosering​/​Forgiftning


Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i originalpakning.

 

Pakninger

Clomicalm vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
20 mg hund 30 stk. (boks) 509752 C
80 mg hund 30 stk. (boks) 509760 C

SPC (preparatomtale)

Clomicalm vet. TABLETTER 20 mg

Clomicalm vet. TABLETTER 80 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.10.2021


Sist endret: 15.11.2021