Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

QJ51C E09 (Benzylpenicillinprokain)



INTRAMAMMARIER, suspensjon 600 mg til storfe: Hver sprøyte (10 ml) inneh.: Benzylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg, ullfettalkoholsalve, parafin, lecitin.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer peptidoglukansyntesen hos grampositive bakterier. Streptokokker som forårsaker mastitt er normalt sensitive for penicillin. Staphylococcus aureus og koagulasenegative stafylokokker kan være betalaktamaseproduserende. Disse stammene er resistente overfor penicillin. Penicillin er også virksomt overfor betalaktamasenegative bakterier. MIC-verdier for penicillin overfor sensitive patogener er normalt <0,15 μg​/​ml. Resistens skyldes hovedsakelig produksjon av betalaktamase. Hos friske dyr gir én intramammarie en penicillinkonsentrasjon i melk >0,15 μg​/​ml i ≥24 timer, selv ved utmelking hver 2. time i en periode på 10 timer.
Absorpsjon: Absorberes i liten grad fra juret. Ødem og eksudat fra melkekjertlene kan hemme vevsfordeling av penicillin, slik at det ikke oppnås tilstrekkelig konsentrasjon i vevet.
Utskillelse: Uendret i melk, ca. 40% ved 1. utmelking, ca. 10% ved 2. utmelking. Systemisk absorbert penicillin utskilles uendret via nyrene.

Indikasjoner 

Mastitt forårsaket av penicillinfølsomme streptokokker eller stafylokokker som forekommer i laktasjonsfasen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller substanser i β-laktamgruppen. Skal ikke brukes ved infeksjoner med β-laktamasedannende patogener.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Overfølsomhetsreaksjoner for penicillin eller prokain som kan omfatte ødem, hudforandringer som urtikaria, angioødem eller erytem, og anafylaktisk sjokk.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved overfølsomhetsreaksjoner skal behandlingen seponeres og symptomatisk behandling iverksettes.Ved mastitt forårsaket av S. aureus kan det være behov for et egnet parenteralt antimikrobielt middel. Bruk skal baseres på identifisering og følsomhetstesting av bakterier isolert fra dyret. Hvis ikke mulig, skal bruk baseres på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakterienes følsomhet. Det skal tas høyde for offisiell, nasjonal og regional antibiotikapolitikk. I enkelte geografiske områder​/​besetninger er penicillinresistente S. aureus utbredt. Avvik fra instruksjonene i preparatomtalen kan øke prevalensen av benzylpenicillinresistente bakterier og redusere effekten av andre betalaktamantibakterielle midler (penicilliner og cefalosporiner), pga. av mulig kryssresistens. Fôring av kalver med utmelket melk inneholdende rester av antimikrobielle midler bør unngås frem til slutten av tilbakeholdelsestiden for melk (unntatt i kolostrumfasen), fordi det kan selektere bakterier resistente overfor antimikrobielle midler i kalvens tarmflora og øke fekal utskillelse av disse bakteriene. Renseserviettene skal ikke brukes ved speneskader. Det må utvises forsiktighet ved alvorlig hevelse i melkekjertel, hevelse i melkegang og​/​eller blokkering av melkegang med vevsrester. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake hypersensitivitet (allergi) etter injeksjon, inhalasjon, svelging eller hudkontakt. Overfølsomhet for penicilliner kan medføre kryssreaksjoner med cefalosporiner og omvendt. Allergiske reaksjoner kan være alvorlige. Skal ikke håndteres ved overfølsomhet for penicilliner​/​cefalosporiner, eller dersom håndtering av slike preparater har blitt frarådet. Utvis stor forsiktighet for å unngå eksponering. Følg alle anbefalte forholdsregler. Bruk egnede engangshansker. Vask eksponert hud etter bruk. Unngå kontakt med øynene, ved ev. kontakt skyll godt med rent, rennende vann. Ved symptomer etter eksponering, f.eks. hudutslett, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget​/​etiketten. Hevelse i ansikt, lepper eller øyne eller pustevansker er mer alvorlig og krever legehjelp straks. Vedlagte renseservietter inneholder isopropanol, som kan irritere hud og øyne. Engangshansker anbefales også ved bruk av disse. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Skal ikke kombineres med bakteriostatiske midler. Pga. raskt innsettende bakteriostatisk virkning kan tetrasykliner, makrolider, sulfonamider, linkomycin og tiamulin hemme penicillinets antibakterielle effekt.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes, men ikke i den tørre perioden.

Dosering 

Injiser innholdet i 1 intramammærsprøyte i hver affisert melkekjertel 1 gang daglig etter utmelking. Fortsett behandlingen i 3-5 dager. Etter injeksjon masseres melkekjertelen for å fordele preparatet jevnt. Det kan også være behov for parenteral behandling, avhengig av klinisk tilstand. Tilberedning​/​Håndtering: Se pakningsvedlegg. Bør ikke blandes med andre preparater, pga. manglende data. Administrering: Intramammær bruk.

Tilbakeholdelsestider

Melk: 6 døgn.
Slakt: 3 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares <25°C.

 

Pakninger

Carepen vet., INTRAMAMMARIER, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
600 mg storfe 5 × 10 g (intramammærsprøyte) 482630 C
100 × 10 g (intramammærsprøyte) 486198 C

SPC (preparatomtale)

Carepen vet. INTRAMAMMARIER, suspensjon 600 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.06.2024


Sist endret: 24.10.2023