TABLETTER 20 mg og 50 mg til hund: Hver tablett inneh.: Efedrinhydroklorid 20 mg, resp. 50 mg, laktose, hjelpestoffer.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer alfa- og betaadrenerge reseptorer, samt frigjøringen av katekolaminer fra sympatiske nevroner. Siden efedrin krysser blod-hjerne-barrieren induseres også effekter via CNS. Gir spesifikk sammentrekning av de indre urinsfinktermusklene og en avslapning av blæremusklene via en sympatomimetisk virkning på adrenerge reseptorer.
Absorpsjon: Raskt og praktisk talt fullstendig. Tmax 1 time.
Fordeling: Distribueres raskt i alt vev og kan også gradvis penetrere CNS.
Halveringstid: 3-6 timer.
Metabolisme: Brytes ikke ned via de endogene katekolaminbanene, noe som forklarer den forlengede effektvarigheten sammenlignet med adrenalin. N-demetylering genererer den potente hovedmetabolitten norefedrin, som ser ut til å bidra betydelig til effekten.
Utskillelse: Via nyrene og er nesten fullstendig etter 24 timer.

Indikasjoner 

Hund: Behandling av urininkontinens forårsaket av lukkemuskelsvikt hos tisper som har gjennomgått ovariehysterektomi.

Kontraindikasjoner

Hunder med kardiovaskulær sykdom (dvs. kardiomyopati, takyarytmi, hypertensjon), hypertyreose, diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon eller glaukom. Samtidig bruk med halogenerte narkotiske stoffer som halotan eller metoksyfluran.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Økt pulsfrekvens, ventrikkelarytmi og eksitasjon av CNS. Disse symptomene forsvinner etter dosereduksjon eller seponering. Følgende effekter kan forekomme ved anbefalt dose: Kardiovaskulære effekter som takykardi, atrieflimmer, stimulering av hjerteaktivitet og vasokonstriksjon. Stimulering av CNS kan føre til søvnløshet, eksitasjon, angst og muskelskjelvinger. Mydriase. Bronkodilatasjon og redusert slimdannelse i luftveisslimhinnene.Redusert motilitet og tonus i tarmveggen.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bruk ved uønsket vannlating forårsaket av atferdsmessige årsaker er ikke hensiktsmessig. Hos tisper <1 år skal muligheten for anatomiske lidelser som bidrar til inkontinens vurderes før behandling. Det er viktig å identifisere alle underliggende sykdommer som gir polyuri/polydipsi (PU​/​PD) som feilaktig kan diagnostiseres som urininkontinens. Hundens kardiovaskulære funksjon bør vurderes nøye før behandlingsoppstart, og overvåkes regelmessig under behandling. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for efedrin bør unngå kontakt med preparatet. Efedrinhydroklorid kan være giftig ved svelging, og inntak kan være dødelig, spesielt hos barn. Bivirkninger kan omfatte søvnløshet og nervøsitet, svimmelhet, hodepine, økt blodtrykk, økt svettedannelse og kvalme. For å unngå utilsiktet inntak, spesielt av barn, må preparatet administreres utenfor barns synsvidde. Ubrukte tablettdeler skal legges tilbake i blisteret i esken og oppbevares på et trygt sted utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, spesielt av barn, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Det anbefales sterkt at gravide bruker hansker ved administrering. Vask hendene grundig etter administrering.

Interaksjoner 

Effekten av efedrin og risikoen for bivirkninger kan øke ved samtidig bruk med metylxantiner og sympatomimetika. Efedrin kan øke glukokortikoidmetabolismen. Samtidig bruk med MAO-hemmere kan gi hypertensjon. Efedrin kan øke risikoen for teofyllintoksisitet. Det er risiko for hjertearytmi ved kombinasjon med hjerteglykosider (f.eks. digoksin), kinin, TCA og halogenerte narkotiske legemidler. Substanser som gir økt pH i urin kan forlenge utskillelsen av efedrin, noe som kan føre til økt risiko for bivirkninger. Substanser som gir redusert pH i urin kan akselerere utskillelsen av efedrin, noe som kan føre til redusert effekt. Vaskulære innsnevringer kan oppstå etter samtidig bruk med ergotalkaloider og oksytocin. Sympatolytika kan redusere effekten av efedrin.

Dosering 

Anbefalt startdose er 2 mg efedrinhydroklorid (tilsv. 1,64 mg efedrin)​/​kg kroppsvekt pr. dag, tilsv. 1 tablett à 20 mg/10 kg kroppsvekt eller 1 tablett à 50 mg​/​25 kg kroppsvekt, de første 10 behandlingsdagene. Daglig dose kan deles opp. Når ønsket effekt er oppnådd, kan dosen reduseres til ≤50%. Basert på effekt og mtp. bivirkninger, bør individuell dose justeres for å finne laveste effektive dose. Laveste effektive dose bør opprettholdes for langvarig behandling. Ved tilbakefall bør dosen økes til 2 mg/kg kroppsvekt. Når effektiv dose er etablert, bør hunden fortsatt overvåkes regelmessig. Tabletter 20 mg er ikke egnet for hunder <2,5 kg. Tabletter 50 mg er ikke egnet for hunder <12,5 kg. Administrering: Tabletter 20 mg: Kan deles i 2 eller 4 like deler (delekors). Tabletter 50 mg: Kan deles i 2 like deler (delestrek).

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Ved høye overdoser kan følgende effekter oppstå: Takykardi, takyarytmi, oppkast, økt transpirasjon, hyperventilering, muskelsvakhet, skjelving med hypereksitasjon og rastløshet, angst og søvnløshet. Behandling: Følgende symptomatiske behandling kan innledes: Mageskylling, om nødvendig. Ved alvorlig hypereksitasjon kan beroligende midler som diazepam eller nevroleptika administreres. Ved takyarytmi kan betablokkere administreres. Akselerert utskillelse ved å redusere pH i urinen og økt diurese.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Ubrukte delte tabletter skal legges tilbake i blisterpakningen og brukes til neste dose.

 

Pakninger

Caniphedrin, TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
20 mg hund 100 stk. (blister) 051025 C
50 mg hund 100 stk. (blister) 467082 C

SPC (preparatomtale)

Caniphedrin TABLETTER 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Caniphedrin TABLETTER 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.05.2022


Sist endret: 09.06.2022