Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 150 mg/ml til hund: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med pulver: Fluralaner 2,51 g. II) Hetteglass med suspensjonsvæske: Benzylalkohol, karmellosenatrium, poloksamer 124, dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Etter rekonstituering: 1 ml inneholder 150 mg fluralaner.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Distribueres systemisk, og er høypotent mot flått og lopper når disse eksponeres via kontakt med hundens kroppsvæsker. Potent hemmer av deler av leddyrets nervesystem, og virker antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptor og glutamatreseptor). Parasitter som er på hunden fra før blir drept innen 72 timer (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus), 96 timer (Rhipicephalus Sanguineus) og 48 timer (lopper). Flått og lopper som nylig har festet seg blir drept innen hhv. 48 og 24 timer fra 1 uke til 12 måneder etter behandling. Reduserer risikoen for Babesia canis canis-infeksjon, overført via D. reticulatus, ved å drepe flåtten innen 48 timer, før sykdomsoverføring skjer, og Dipylidium caninum-infeksjon, overført via Ctenocephalides felis, ved å drepe loppene før sykdomsoverføring skjer.
Absorpsjon: Median Tmax 37 dager (fra dag 30-72).
Halveringstid: Varierer fra 92-170 dager hos 6 måneder gamle valper.
Metabolisme: Mangel på omfattende metabolisme gir effektive konsentrasjoner i hele doseringsintervallet.
Utskillelse: Uforandret i feces, i mindre grad i urin.

Indikasjoner 

Flått- og loppeinfestasjoner hos hund.
  • Umiddelbar og vedvarende loppedrepende (C. felis og C. canis) effekt i 12 måneder,
  • vedvarende flåttdrepende effekt fra 3 dager til 12 måneder etter behandling mot I. ricinus, I. hexagonus og D. reticulatus,
  • vedvarende flåttdrepende effekt fra 4 dager til 12 måneder etter behandling mot R. sanguineus.
Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet.
  • Kan brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, «flea allergy dermatitis» (FAD).
  • For å redusere risikoen for Babesia canis canis-infeksjon, overført via D. reticulatus fra dag 3 etter behandling i opptil 12 måneder, og D. caninum-infeksjon, overført via C. felis i opptil 12 måneder.
Effekten er indirekte pga. preparatets aktivitet mot vektoren.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet (palperbare​/​synlige, ikke-inflammatoriske, ikke-smertefulle, forsvinner av seg selv over tid). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Nedsatt appetitt, tretthet, slimhinnehyperemi. Svært sjeldne (<1/10 000): Muskeltremor, ataksi, kramper.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Brukes med forsiktighet hos hunder med eksisterende epilepsi. Bør ikke brukes hos valper <6 måneder. Parasittene må komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet, derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer fullstendig utelukkes. Unødvendig​/​avvikende bruk kan øke resistensseleksjonspresset og gi nedsatt effekt. Bruk bør baseres på påvisning av parasittart​/​-byrde eller infestasjonsrisiko basert på epidemiologisk informasjon. Det bør tas i betraktning at andre dyr i samme husholdning kan være mulig reinfeksjonskilde med parasitter, og disse bør ved behov behandles med egnet preparat. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Utvis forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon og hudkontakt med preparatet. Hypersensitivitetsreaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet er sett. Ved utilsiktet selvinjeksjon med bivirkninger, hypersensitivitetsreaksjoner eller reaksjoner på injeksjonsstedet, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett. Vask hendene etter bruk. Preparatet skal kun administreres av veterinær eller under tett oppsyn av veterinær.

Interaksjoner 

Det er ikke sett interaksjoner med preparater som rutinemessig brukes.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Dosering 

Hunden bør veies ved doseringstidspunkt for nøyaktig doseberegning. Underdosering kan føre til ineffektiv bruk og fremme resistensutvikling. Gi 0,1 ml rekonstituert suspensjon pr. kg kroppsvekt (tilsv. 15 mg/kg kroppsvekt) iht. tabellen:

Kroppsvekt (kg)

Volum rekonstituert suspensjon (ml)

5

0,5

10

1

15

1,5

20

2

25

2,5

30

3

35

3,5

40

4

45

4,5

50

5

55

5,5

60

6
For hunder <5 kg eller >60 kg beregnes dosen. Ved loppe- og flåttinfestasjon skal behovet for og frekvens av ev. gjentatt behandling baseres på profesjonelle råd, og bør ta hensyn til lokal epidemiologisk situasjon og dyrets livsstil. Behandling kan starte når som helst på året og fortsette uten avbrudd. Tilberedning​/​Håndtering: Se pakningsvedlegg for informasjon om rekonstituering. En 18 G steril overføringskanyle og en steril 20 ml sprøyte anbefales. Suspensjonen kastes innen 3 måneder etter rekonstituering. Skriv kastedato på hetteglassetiketten. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Gis s.c., f.eks. mellom skulderbladene (dorsoskapulært område). Se pakningsvedlegg. Bruk en steril sprøyte og en steril 18 G kanyle. Administreres innen 5 minutter etter opptrekk.

Overdosering​/​Forgiftning

Hos 6 måneder gamle valper ble det kun sett hevelse på injeksjonsstedet som forsvant over tid etter s.c. administrering av 3 og 5 × anbefalt dose på 15 mg /kg kroppsvekt gitt 6 ganger med 4 måneders intervaller.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares <30°C etter rekonstitusjon. Holdbarhet etter rekonstitusjon: 3 måneder.

Andre opplysninger 

Hvert sett gir 15 ml ferdig rekonstituert injeksjonsvæske. 1 ventilasjonskanyle medfølger.

 

Pakninger

Bravecto, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
150 mg/ml hund 1 sett (hettegl.) 197777 C

SPC (preparatomtale)

Bravecto PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 150 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.01.2024


Sist endret: 15.01.2024