Bravecto

MSD Animal Health (MSD Animal Health Norge AS)

Ektoparasittmiddel, acaricid.

PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg og 1400 mg til hund: Hver pipette inneh.: Fluralaner 112,5 mg, resp. 250 mg, 500 mg, 1000 mg og 1400 mg, dimetylacetamid, glykofurol, dietyltoluamid, aceton.

PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 112,5 mg, 250 mg og 500 mg til katt: Hver pipette inneh.: Fluralaner 112,5 mg, resp. 250 mg og 500 mg, dimetylacetamid, glykofurol, dietyltoluamid, aceton.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Distribueres systemisk, og er høypotent mot flått og lopper når disse eksponeres via kontakt med dyrets kroppsvæsker. Potent hemmer av deler av leddyrets nervesystem, og virker antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer).

Absorpsjon: Hund: T_max 7-63 dager. Katt: T_max 3-21 dager.

Halveringstid: Hund: 21 dager. Katt: 12 dager.

Metabolisme: Mangel på omfattende metabolisme gir effektiv konsentrasjon mellom dosene.

Utskillelse: Uforandret i feces, svært liten grad via urin.

Indikasjoner

Flått- og loppeinfestasjoner. Umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides canis/felis) effekt i 12 uker, umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 12 uker (Ixodes ricinus hos hund og katt, Rhipicephalus sanguineus og Dermacentor reticulatus hos hund). Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å eksponeres for virkestoffet.
Kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot loppeallergidermatitt (FAD).
Demodikose (Demodex canis) hos hund.
Infestasjoner med sarkoptesskabb (Sarcoptes scabiei var. canis) hos hund.
Infestasjoner med øremidd (Otodectes cynotis) hos katt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Hund: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (som erytem, alopesi). Svært sjeldne (<1/10 000): Emese, letargi, anoreksi, muskeltremor, ataksi, kramper. Katt: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (som erytem, kløe, alopesi). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Muskeltremor, letargi, anoreksi, emese, hypersalivering. Svært sjeldne (<1/10 000): Kramper.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Unngå kontakt med dyrets øyne. Bruk ikke på skadet hud. Skal ikke brukes på valper <8 uker eller <2 kg. Skal ikke brukes på kattunger <9 uker eller <1,2 kg. Skal ikke gis i intervaller kortere enn 8 uker. Nylig behandlede dyr skal ikke slikke hverandre. Vask ikke hunden, la ikke hunden bli nedsenket i vann/ svømme i vassdrag før 3 dager etter behandling. Overføring av parasittbårne sykdommer kan ikke fullstendig utelukkes. Unødvendig/avvikende bruk kan øke resistensseleksjonspresset og gi nedsatt effekt. Bruk skal baseres på påvisning av parasittart/-byrde eller infestasjonsrisiko basert på epidemiologisk informasjon. Det bør tas i betraktning at andre dyr i samme husholdning kan være mulig reinfeksjonskilde med parasitter, og disse bør ved behov behandles med egnet preparat. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Skadelig å innta. Ved utilsiktet inntak, søk legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Preparatet hefter seg til huden og kan hefte seg til overflater etter søl. Hudutslett, prikking eller nummenhet i huden er sett etter hudkontakt. Kontakt kan skje via direkte håndtering av preparatet eller via behandlede dyr. Unngå hudkontakt. Bruk engangshansker ved håndtering av preparatet. Ved hudkontakt må området umiddelbart vaskes med såpe og vann. Såpe og vann er ikke alltid tilstrekkelig for å fjerne søl fra fingrene. Ved hudreaksjoner må lege konsulteres, og pakningen fremvises. Unngå direkte kontakt med applikasjonsstedet til det ikke lenger er synlig. Dette gjelder både kosing og deling av seng med dyret. Det tar opptil 48 timer før applikasjonsstedet er tørt, men det kan være synlig lenger. Kan gi øyeirritasjon. Ved kontakt med øyne, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann. Preparatet er meget brannfarlig. Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning. Fjern ev. søl ved å bruke et papirhåndkle og vask deretter med vaskemiddel. Overfølsomhetsreaksjoner som potensielt kan være alvorlige er sett. Forsiktighet utvises ved sensitiv hud eller ved kjente allergier, f.eks. mot tilsv. preparater.

Drektighet/Laktasjon

Hund: Kan brukes under avl, drektighet og diegiving. Katt: Sikkerhet er ikke klarlagt. Skal kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Dosering

Underdosering kan føre til ineffektiv bruk og fremme resistensutvikling. Ved loppe- og flåttinfestasjon skal behov og frekvens av ev. gjentatt behandling baseres på forskrivende veterinærs anbefaling. Lokal epidemiologi og dyrets livsstil bør tas hensyn til. Hund: Skal administreres iht. følgende tabell (tilsv. en dose på 25-56 mg fluralaner/kg kroppsvekt, innenfor et vektområde):

Vekt (kg)		Antall pipetter og styrke
	112,5 mg	250 mg	500 mg	1000 mg	1400 mg
2-4,5	1
>4,5-10		1
>10-20			1
>20-40				1
>40-56					1

Hunder >56 kg må gis den kombinasjonen av 2 pipetter som nærmest tilsvarer kroppsvekten. For optimal kontroll av flått- og loppeinfestasjon må preparatet gis i intervaller på 12 uker. Ved Demodex canis-infestasjoner eller sarkoptesskabb (Sarcoptes scabiei var. canis) skal det gis én enkelt dose. Katt: Skal administreres iht. følgende tabell (tilsv. en dose på 40-94 mg fluralaner/kg kroppsvekt, innenfor et vektområde):

Vekt (kg)		Antall pipetter og styrke
	112,5 mg	250 mg	500 mg
1,2-2,8	1
>2,8-6,25		1
>6,25-12,5			1

Katter >12,5 kg må gis den kombinasjonen av 2 pipetter som nærmest tilsvarer kroppsvekten. For optimal kontroll av flått- og loppeinfestasjon må preparatet gis i intervaller på 12 uker. For behandling av øremidd-infestasjoner (Otodectes cynotis) skal det gis én enkelt dose. Tilberedning/Håndtering: Beskyttelseshansker skal brukes. Administrering: Kun til bruk på hud. Se pakningsvedlegg for bruksanvisning.

Overdosering/Forgiftning

Hund: Ingen unormale funn ved studier gjort på ulike grupper av hunder. Katt: Oralt opptak av maks. anbefalt dose er godt tolerert, bortsett fra noe selvbegrensende økt spyttsekresjon og hosting eller oppkast umiddelbart etter administrering.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen inntil bruk, for å beskytte mot tap av oppløsning eller opptak av fuktighet, og for å hindre at barn får direkte kontakt med preparatet. Brukte pipetter kastes umiddelbart.

Pakninger

Bravecto, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
112,5 mg	hund	0,4 ml (endosepipette)	136917	C
250 mg	hund	0,89 ml (endosepipette)	068681	C
500 mg	hund	1,79 ml (endosepipette)	103348	C
1000 mg	hund	3,57 ml (endosepipette)	190120	C
1400 mg	hund	5 ml (endosepipette)	100501	C

Bravecto, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
112,5 mg	katt	0,4 ml (endosepipette)	198668	C
250 mg	katt	0,89 ml (endosepipette)	125624	C
250 mg	katt	2 × 0,89 ml (endosepipette)	475728	C
500 mg	katt	1,79 ml (endosepipette)	560378	C
500 mg	katt	2 × 1,79 ml (endosepipette)	494603	C

SPC (preparatomtale)

Bravecto PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 112,5 mg

Bravecto PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 250 mg

Bravecto PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 500 mg

Bravecto PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 1000 mg

Bravecto PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning 1400 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.05.2023

Sist endret: 27.06.2023