Vaksine mot bovint RS-virus og parainfluensa-3-virus hos storfe.

QI02A D07 (Bovint respiratorisk syncytialvirus og bovint parainfluensavirus)



LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon til storfe: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med lyofilisilat: Levende bovint respiratorisk syncytialvirus, stamme Jencine, levende bovint parainfluensavirus type 3, stamme INT2-2013, basalt B8 medium, hydrolysert gelatin, pankreasfordøyet kasein, sorbitol, dinatiumhydrogenfosfatdihydrat. II) Hetteglass med suspensjonsvæske: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, sukrose, vann til injeksjonsvæsker. Etter rekonstituering: 1 dose (2 ml) inneh.: Levende bovint respiratorisk syncytialvirus, stamme Jencine 105-107 TCID50, levende bovint parainfluensavirus type 3, stamme INT2-2013 104,8-107,3 TCID50.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Induserer antistoffer mot bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV) og parainfluensavirus type 3 (PI3).

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av kalver fra dagen de blir født og eldre for å redusere kliniske symptomer på respiratorisk sykdom og virusspredning fra infeksjon med BRSV og PI3. Immunitet er vist fra: BRSV: 6 dager (kalver vaksinert f.o.m. fødsel), 5 dager (kalver vaksinert fra ≥1 uke). PI3: 1 uke. Immunitetsvarighet: 12 uker.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Neseflod (mild og forbigående i løpet av de 2 første dagene), økt kroppstemperatur (mindre og forbigående, svært sjeldent opptil 41,1°C, forsvinner normalt innen 4 dager). Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Hoste (mild og forbigående, forsvinner normalt innen 3 dager), utflod fra øyet (mild og forbigående, forsvinner normalt innen 2 dager), økt respirasjonsrate (forbigående, forsvinner normalt innen 4 dager).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr, fortrinnsvis minst 5-7 dager før perioder med stress eller økt infeksjonspress. Effekt mot BRSV kan reduseres ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer. Vaksinerte kalver kan skille ut vaksinestammene i opptil 12 dager etter vaksinasjon. Det anbefales å vaksinere alle kalvene i besetningen.

Interaksjoner 

Vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Bovilis Nasalgen-C. Vaksinene skal gis i forskjellige nesebor. Ingen informasjon om bruk sammen med andre preparater. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr. Sikkerhet under diegivning er ikke klarlagt.

Dosering 

1 dose = 2 ml. Fra dagen kalven blir født og eldre: 2 ml rekonstituert vaksine, i ett nesebor. Tilberedning​/​Håndtering: For fullstendig rekonstituering må det brukes en kanyle og sprøyte for å overføre suspensjonsvæsken til hetteglasset med lyofilisatet (10 ml til 5 doser). Vakuumet i vaksinehetteglasset muliggjør rask tømming av sprøyten. Resuspender ved risting. Vaksinesuspensjonen kan trekkes opp i en sprøyte med en ren tupp. Vaksinen er nå klar til bruk, direkte fra tuppen på sprøyten. Sprayanordning er ikke nødvendig. Ved vaksinering anbefales det å bytte sprøyter eller tuppen på en multidose-sprøyte mellom dyrene for å unngå patogenoverføring. Administrering: Til nasal bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

10 × maks. dose ga ikke andre symptomer enn de beskrevet under Bivirkninger. Hos enkelte kalver eksponert for svært høye doser (150 × maks. dose), ble det sett symptomer på moderat til alvorlig respiratorisk sykdom.

Tilbakeholdelsestider

0 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares kaldt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd​/​rekonstituering: 6 timer.

 

Pakninger

Bovilis RSP Live vet., LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 1 sett (5 doser) (hettegl.) 428434 C

SPC (preparatomtale)

Bovilis RSP Live vet. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.04.2024


Sist endret: 07.05.2024