Vaksine mot Cryptosporidium parvum hos storfe.

QI02A O02 (Cryptosporidiumvaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til storfe: 1 dose (2 ml) inneh.: Cryptosporidium parvum Gp40 minst 1 E​/​dose, montanid ISA70VG 1140-1260 mg, aluminiumhydroksid 2,45-3,32 mg, tiomersal 0,032-0,069 mg, HEPES, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet hos vaksinert mor for å gi passiv immunitet mot C. parvum til avkom.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av drektige kviger og kyr for å øke antistoffmengde i råmelk mot Gp40 av C. parvum, for passiv immunisering av kalver for å redusere kliniske symptomer forårsaket av C. parvum (dvs. diaré). Nyfødte kalver: Immunitet er vist fra: Straks etter inntak av råmelk. Immunitetsvarighet: Frem til 2 ukers alder hos kalver som får råmelk og overgangsmelk som angitt, og som ble eksponert ved fødsel.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet1, smerte på injeksjonsstedet, varme på injeksjonsstedet, granulom på injeksjonsstedet, økt temperatur2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Muskelbetennelse3, abscess på injeksjonsstedet4. 1Gjennomsnittlig størrelse opptil 14 cm, maks. 40 cm. Størrelse reduseres over tid, men kan vedvare som kronisk granulomatøs betennelse som spres fra injeksjonsstedet i minst 125 dager. 2Gjennomsnittlig økning opptil 1°C, maks. 1,8°C, går tilbake til normal senest 2 dager etter vaksinasjon. 3Granulomatøs hemoragisk inflammatorisk reaksjon i dermalt og subdermalt vev, med betennelse i underliggende muskelvev. 4Opptil 1 cm i diameter påvist i nakken etter 3. vaksinasjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Kalvebeskyttelsen avhenger av tilstrekkelig inntak av råmelk og overgangsmelk fra vaksinerte kyr. Alle kalver anbefales å få råmelk og påfølgende overgangsmelk i løpet av de første 5 levedagene. Minst 3 liter råmelk bør gis innen de første 6 timene etter fødsel. For optimale resultater bør hele flokken vaksineres. Det bør være et mål å redusere C. parvum-eksponering i besetningen. Administrering i ischiorektal fossa har gitt lokale, smertefulle, kroniske granulomatøse reaksjoner opptil 15 cm i diameter og abscessdannelse (flere små abscesser opptil 1 cm i diameter ved post mortem 15 uker etter 1. vaksinasjon, og 11 uker etter 2. vaksinasjon). Administrering i dogglappen kan gi omfattende kroniske betennelsesreaksjoner opptil 30 cm i diameter, som kan gi smertefulle, lokale reaksjoner med mulig vedvarende innvirkning på velferden. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder mineralolje. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd eller finger. Tap av affisert finger kan skje i sjeldne tilfeller hvis behandling ikke igangsettes straks. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Vis pakningsvedlegget. Hvis smerte vedvarer >12 timer etter undersøkelsen, må lege kontaktes på nytt.

Interaksjoner 

Vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Bovilis Rotavec Corona vet. Preparatomtalen leses før vaksinering. Vaksinene bør gis på forskjellige steder. Ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i hvert tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater. Skal ikke blandes med andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Brukes i 3. trimester.

Dosering 

1 dose: 2 ml. Grunnvaksinasjon: 2 doser med 4-5 ukers mellomrom i 3. trimester av drektigheten. Skal være gjennomført minst 3 uker før kalving. Revaksinasjon: 1 dose i 3. trimester hver påfølgende drektighet, minst 3 uker før kalving. Tilberedning​/​Håndtering: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk. Rist godt før og under bruk for å sikre homogen vaksine. Bruk standard aseptiske prosedyrer. Bruk kun sterile sprøyter og kanyler. Ved vaksinasjon av flere dyr anbefales multidoseapplikator. Administrering: S.c. bruk. Gis på siden av nakken. Dosene gis fortrinnsvis på forskjellige sider av dyret.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen andre bivirkninger enn de nevnt under Bivirkninger.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Etter anbrudd og førstegangs bruk: Holdbar i 28 dager. Oppbevares stående i kjøleskap (2-8°C) til neste bruk.

 

Pakninger

Bovilis Cryptium, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 5 doser (hettegl.) 180890 C

SPC (preparatomtale)

Bovilis Cryptium INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11/2024


Sist endret: 12.03.2024