Bovalto Respi 2

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)

Vaksine mot bovint RS-virus og bovint parainfluensa 3-virus.

QI02A D07 (Bovint respiratorisk syncytialvirus og bovint parainfluensavirus)

LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon til storfe: 1 dose (2 ml) inneh.: Levende bovint respiratorisk syncytialvirus, stamme Bio 24/A 10⁴-10⁶ TCID₅₀, levende bovint parainfluensa 3-virus, stamme Bio 23/A 10⁵-10^7,5, trometamol, edetsyre, sukrose, dekstran 70, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus og parainfluensa 3-virus.

Indikasjoner

Til aktiv immunisering av kalver fra 10 dagers alder, mot bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV) og bovint parainfluensa 3-virus (PI3V), for å redusere mengde og varighet av utskillelse av begge virus fra nesen. Immunitet er vist fra 10 dager etter vaksinering. Varighet av immunitet 12 uker.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjon som kan kreve passende symptomatisk behandling.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Nærvær av maternelle antistoffer ved tidspunkt for vaksinering påvirker ikke vaksinens effekt hos ungdyr. Vaksiner kun friske dyr. Vaksinerte kalver kan skille ut vaksinestammene BRSV og PI3V i opptil 6 dager, og spredning av vaksinevirus til uvaksinerte kalver kan derfor ikke utelukkes. Dyr skal vaksineres ≥10 dager før kritisk periode med stress eller høy infeksjonsrisiko, som omplassering eller transport, eller tidlig på høsten. For optimalt resultat bør alle kalver i besetningen vaksineres. Overfølsomhetsreaksjon kan kreve passende symptomatisk behandling.

Interaksjoner

Ingen informasjon. Om vaksinering skal gis før/etter andre veterinærpreparater, må vurderes i hvert enkelt tilfelle.

Drektighet/Laktasjon

Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.

Dosering

2 ml rekonstituert vaksine, 1 ml i hvert nesebor, til kalver fra 10 dagers alder. Tilberedning/Håndtering: Rekonstituer vaksinen ved å tilsette medfølgende væske aseptisk til hetteglasset med lyofilisat. Bland godt. Etter rekonstituering er væsken opaliserende med gulaktig til rosaaktig farge. Nødvendig volum trekkes opp fra hetteglasset vha. sprøyte m/kanyle, hvor kanylen erstattes med vedlagte intranasale applikator før intranasal administrering. Alternativt beholdes vaksinen i hetteglasset og gis nasalt via en intranasal flerdoseapplikator. Den intranasale applikatoren brukes til å spraye vaksinen i dyrets nesebor i form av små dråper på 30-100 µm. Skal ikke blandes med andre preparater, unntatt anbefalt oppløsningsvæske. Administrering: Nasal bruk. Bruk ny intranasal applikator til hvert dyr, for å unngå infeksjonsoverføring. Intranasale applikatorer skal benyttes ved administrering av vaksinen. Disse må bestilles separat.

Overdosering/Forgiftning

Et lett og forbigående nesesekret er sett de første 3 dagene etter gitt overdose, uten negative følger for andre dyr i kontakt med det vaksinerte dyret.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot direkte sollys. Holdbarhet etter rekonstitusjon: 2 timer ved høyst 25°C.

Pakninger

Bovalto Respi 2, LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	storfe	5 doser (flaske)	391995	C
	storfe	5 × 1 dose (flaske)	478576	C

SPC (preparatomtale)

Bovalto Respi 2 LYOFILISAT OG VÆSKE TIL NESESPRAY, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.06.2023

Sist endret: 10.08.2023

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Rekonstituer (Rekonstituering, Rekonstitueres, Rekonstituert, Rekonstituerte):

Rekonstituering refererer til prosessen med å gjenopprette et stoff, som et legemiddel, til sin opprinnelige eller brukbare form. I medisinsk sammenheng brukes dette ofte når et legemiddel leveres i form av f.eks. et pulver som må blandes med en oppløsningsvæske, som f.eks. sterilt vann til injeksjon eller natriumklorid, før administrering, eller ev. før videre fortynning av rekonstituert væske, før administrering. Prosessen varierer avhengig av det spesifikke legemidlet og oppløsningsmiddelet som brukes. Det er viktig å følge instruksjonene nøye for å sikre at legemidlet er riktig rekonstituert og trygt for bruk.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.