Bovalto

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)

Vaksine mot bovint respiratorisk syncytialvirus, parainfluensa 3-virus og Mannheimia haemolytica.

QI02A L04 (Mannheimia haemolytica-vaksine, Parainfluensavirusvaksine, RS-virusvaksine)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til storfe: 1 dose (2 ml) inneh.: Inaktivert bovint respiratorisk syncytialvirus, stamme BIO-24, RP ≥1, inaktivert bovint parainfluensa 3-virus, stamme BIO-23, RP ≥1, inaktivert Mannheimia haemolytica, serotype A1 stamme DSM 5283, RP ≥1, aluminiumhydroksid 8 mg, kvillajasaponin (Quil A) 0,4 mg, tiomersal 0,2 mg, formaldehyd maks. 1 mg, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Induserer aktiv immunitet mot bovint RS-virus, parainfluensa 3-virus og Mannheimia haemolytica.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av storfe, i fravær av maternelle antistoffer, mot parainfluensa 3-virus, for å redusere virusutskillelse som følge av infeksjon, bovint RS-virus, for å redusere virusutskillelse som følge av infeksjon, og Mannheimia haemolytica serotype A1, for å redusere kliniske symptomer og lungelesjoner. Begynnende immunitet: 3 uker. Varighet av immunitet: 6 måneder.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Hevelse på injeksjonsstedet. Hevelsen kan bli inntil 10 cm eller mer i diameter og kan være forbundet med smerter. Reduseres vanligvis progressivt og forsvinner innen 6 uker. Vanlige (≥1/100 til <1/10): En forbigående liten økning i kroppstemperatur, som er høyere etter 2. injeksjon (maks. 1,5°C) og varer ≤3 dager. Svært sjeldne (<1/10 000): Reaksjoner av anafylaktisk type (relevant symptomatisk behandling bør da gis). Smerte i forbindelse med hevelse på injeksjonsstedet.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Sikkerhet og effekt er undersøkt hos seronegative kalver. Effekt av vaksinering er ikke påvist hos dyr som har antistoffer. Nivået av antistoffrespons kan reduseres hos dyr som har maternelle antistoffer, og tidspunkt for 1. vaksinering av kalver bør planlegges deretter. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett.

Interaksjoner

Ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.

Drektighet/Laktasjon

Kan brukes under drektighet og diegivning.

Dosering

2 ml. Grunnvaksinering: Kalver av ikke-immune mordyr: 2 doser med 3 ukers mellomrom fra 2 ukers alder. Til kalver av immune mordyr eller når mordyrets immunstatus er ukjent, skal vaksineringsplanen tilpasses basert på veterinærens vurdering, hvor det tas hensyn til mulig interferens mellom antistoffer fra mordyr og respons på vaksinering. Revaksinering: 2 ml 6 måneder etter fullført grunnvaksineringsplan. Tilberedning/Håndtering: Varmes før bruk til 15-25°C. Rist innholdet i hetteglasset. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Injiseres s.c.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 10 timer.

Pakninger

Bovalto, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	storfe	10 ml (flaske)	564079	C
	storfe	50 ml (flaske)	123680	C

SPC (preparatomtale)

Bovalto INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.08.2023

Sist endret: 04.01.2024