Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,1 ml) inneh.: Inaktivert infeksiøs pankreasnekrosevirus (IPNV) serotype Sp ≥1,5 ELISA-enheter, inaktivert Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida ≥10,7 log2 ELISA-enheter, inaktivert Vibrio salmonicida ≥90 RPS, inaktivert Listonella (Vibrio) anguillarum serotype O1 ≥75 RPS, inaktivert Listonella (Vibrio) anguillarum serotype O2a ≥75 RPS, inaktivert Moritella viscosa ≥6,5 log2 ELISA-enheter, lett flytende parafin, polysorbat 80, sorbitanmonooleat, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Klassifisering: Inaktivert virus- og bakterievaksine.
Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot infeksiøs pankreasnekrose, furunkulose, kaldtvannsvibriose, vibriose og vintersår. Immunitet er vist fra: 500 døgngrader etter vaksinering for de bakterielle antigenene og 608 døgngrader etter vaksinering med IPNV. Varighet av immunitet: A. salmonicida og M. viscosa: 18 måneder. L. anguillarum O1, L. anguillarum O2a og V. salmonicida: 16 måneder. IPNV: 4 måneder.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida (furunkulose), Vibrio salmonicida (kaldtvannsvibriose), Vibrio anguillarum serotype O1 og O2a (vibriose) og Moritella viscosa (vintersår).

Bivirkninger

Svært vanlige (>1​/​10): Sammenvoksninger hos fisk1, melaninakkumulering hos fisk1, vaksinerester i fisk, redusert appetitt2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Sammnevoksninger hos fisk3. 1Oljeadjuvanser øker risikoen for sammenvoksninger og pigmenteringer i bukhulen. Sammenvoksninger med Speilberg score 1-3, hovedsaklig score på ≤2. 2Appetittmangel er mest uttalt i den 1. uken etter vaksinasjon og fôrinntaket gjenopprettes innen 10‑12 dager. Appetittmangel etter vaksinasjon påvirker ikke vekten ved slaktetidspunktet. 3Mer omfattende forandringer (Speilberg score 4).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Skal ikke brukes til syk eller svekket fisk, fisk som får medisinsk behandling eller fisk som er under smoltifisering. Vaksinering skal ikke skje ved temperaturer <2,5°C eller >17°C. Vaksinering ved høye vanntemperaturer (≥17°C) kan gi flere lokale reaksjoner. Feil vaksinering, stress eller dårlig hygiene kan gi økte bivirkninger. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personlig beskyttelsesutstyr som kanylebøyle​/​kanylebeskyttelse skal brukes ved håndtering av preparatet. Preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I sjeldne tilfeller kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett. Dersom smerte vedvarer i >12 timer etter legeundersøkelsen, må lege kontaktes på nytt.

Drektighet​/​Laktasjon

Fertilitet: Skal ikke brukes til stamfisk da mulig innvirkning på gyteevnen ikke er undersøkt.

Dosering 

0,1 ml pr. fisk >30 g. Fisken skal sultes i minst 2 døgn og bedøves før vaksinering. Tilberedning​​/​​Håndtering: Rist flasken godt før bruk. Kanylelengde og -diameter skal tilpasses fiskens størrelse. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Injiseres intraperitonealt langs midtlinjen, ca. 1 bukfinnelengde foran bukfinnens basis. Påse at dosen er deponert i bukhulen før kanylen trekkes ut. Se pakningsvedlegg.

Overdosering​/​Forgiftning

Det er ikke sett andre reaksjoner enn de nevnt under Bivirkninger ved administrering av dobbel dose.

Tilbakeholdelsestider

0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Skal brukes innen samme dag etter anbrudd av indre emballasje.

 

Pakninger

Aquavac 6 vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
atlantisk laks 500 ml (plastflaske) 560340 C

SPC (preparatomtale)

Aquavac 6 vet. INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.01.2024


Sist endret: 16.10.2024